别名 | |
汉语拼音 | chang kang pian |
英文名 | Chang kang tablets |
标准号 | WS3-B-3223-98 |
药物组成 | 盐酸小檗碱100g,木香625g,吴茱萸(制)250g。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
剂型 | |
性状 | 本品为薄膜衣片,除去衣后,显棕黄色;气香,味苦。 |
功效 | 清热燥湿,理气止痛。 |
主治 | 湿热泻泄,痢疾腹痛,里急后重。 |
用法用量 | 口服。每次2-4片,日2次。 |
用药禁忌 | |
制备方法 | 以上三味,取木香1/2量粉碎成细粉,备用,剩余量的木香粉碎成粗粉,与吴茱萸加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置24小时,上清液浓缩为相对密度为1.18-1.20(70℃测)的清膏,加入上述木香细粉及盐酸小檗碱,混匀,制粒、干燥,压制成2000片,即得。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。 |
鉴别 | 取本品2片,研细,加水8ml及氢氧化钠液(0.1mol/L)1ml,加热至75℃左右,趁 热滤过,滤液中加入盐酸液(0.1ml/L)1ml,摇匀,取滤液少许,置载玻片上,加30%硝酸溶液1 滴,放置半小时后置显微镜下观察。有黄色针状或簇状结晶析出。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱0.5g),置烧杯中,加入乙醇50ml与氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,置60-70℃水浴上加热,趁热滤过,残渣用热乙醇60ml分三次洗净,合并滤液与洗液,置水浴上蒸去乙醇至约5ml,加沸水使溶解,移至250ml量瓶中,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液100ml,加盐酸液(0.1mol/L)10ml,在不断搅拌下,立即缓缓加入三硝基苯酚试液30ml,静置2小时以上,用已称定重量的4号垂熔漏斗滤过,沉淀用三硝基苯酚黄连素的饱和水溶液洗 涤,继用水15ml分次洗涤,并在100℃干燥至恒重,精密称定,与0.7224相乘,即得供试量中含有C20H17NO4.HCI.2H2O的重量。 本品含盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI·2H2O)应为标示量的65.0-80.O%。 |
浸出物 | |
规格 | 0.05g(盐酸小蘖碱)/片 |
贮藏 | 密封。 |
备注 |