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鱼金注射液

  
别名
汉语拼音 yu jin zhu she ye
英文名 Yu jin injection
标准号 WS3-B-3263-98
药物组成 鱼腥草4000g,银花2000g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为几乎无色的澄明液体。
功效 清热解毒。
主治 热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎病毒性肺炎、化脓性疾病、妇科炎症与术后发热
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日2-4次。
用药禁忌
制备方法 以上二味,用蒸馏水湿润后,加蒸馏水6-8倍,经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml,再进行重蒸馏,收集馏液1000ml,加入8.5g氯化钠、8ml聚山梨酯80,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为5.0-7.0(附录G)。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。
鉴别 (1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5滴,摇匀,加二硝基苯肼试液1-2滴,显橙红 色,再加2滴,放置,生成橙黄色沉淀。 (2)取本品1ml,加0.1mol/L高锰酸钾溶液1滴,振摇后,紫色消褪。 (3)在[含量测定]项下记录的色谱图,供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保 留时间一致。 (4)取[含量测定]项下的供试品溶液,另取芳樟醇对照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯 稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录ⅥE)试验,色谱条件同含量测定。分别 吸取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色 谱峰。
含量测定 照气相色谱法(附录ⅥE)测定:色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)一20M为固定液,涂布浓度为10%;柱温为120±5℃;理论板数按甲基正壬酮峰计算,应不低于1000。 对照品溶液的制备:取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备:精密量取本品25ml,置圆底烧瓶中,加水25ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,再加醋酸乙酯约3ml,连接回流冷凝管。加热回流2小时,停止加热,放置片刻,分取醋酸乙酯层,测定器再用醋酸乙酯洗涤3次,每次2ml,合并洗涤液,置蒸发器中60℃水浴,通氮气蒸至近干,定量转移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀。 测定法:分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl,注入气相色谱仪,计算,即得。 本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计,不得少于24μg。
浸出物
规格 2ml/支
贮藏 遮光,密封。
备注
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