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益母草注射液

  
别名
汉语拼音 yi mu cao zhu she ye
英文名 Yi mu cao injection
标准号 WS3-B-3969-98
药物组成 本品为益母草经加工制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为无色的澄明液体。
功效 子宫收缩药。止血调经。
主治
用法用量 肌内注射,每次1-2ml,日1-2次。
用药禁忌 胎盘未排出前禁用。孕妇忌用。
制备方法 益母草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.36-1.38(80℃),加水稀释至含水量约为35%,分别以88%-95%的乙醇提取三次,静置,滤过,回收乙醇,用活性炭(用量为0.01%-0.5%)脱色至溶液无色,加1%的苯甲醇,加注射用水使成1ml中含水苏碱20mg,脱炭,精滤,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为4.5-5.5。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
鉴别 (l)取本品1ml,加稀盐酸使成酸性后,加碘化铋钾试液数滴,生成橙红色沉淀。(2)取本品1ml,蒸干,残渣加无水乙醇-盐酸(9:1)5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸水苏碱1mg)。 供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法:分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、0.1mol/L盐酸溶液各10ml,分别置于三个25ml量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照分光光度法,在525nm的波长处分别测定吸收度,用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度,计算,即得。本品每支含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计算,应为18-22mg。
浸出物
规格 1ml/支
贮藏 密封,遮光,置阴凉处。
备注
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