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散痛舒片

  
别名
汉语拼音 san tong shu pian
英文名 San tong shu tablets
标准号 WS3-B-4023-98
药物组成 本品为岩陀经加工制成的片。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味苦涩。
功效 祛风除湿,活血止痛。
主治 风湿瘀阻,关节肌肉痹痛及跌打损伤,瘀血肿痛。
用法用量 口服。每次3-5片,日3次,饭后服。
用药禁忌
制备方法 取岩陀1000g,粉碎成粗粉,加适量乙醇加热回流二次,每次4小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.38-1.40,加淀粉150g,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品4片,除去糖衣,研细,取粉末0.5g,加乙醇20ml、活性炭0.5g,煮沸1分钟,放冷,滤过,取滤液2ml,加亚硝酸钠少量与硫酸lml,温热,放置后显红色。(2)取本品,除去糖衣,研细,取粉末约0.25g,置50ml量瓶中,加乙醇振摇,并稀释至刻度,滤过,取滤液2ml,加水稀释至100ml,以水为空白,照分光光度法测定,在275±2nm波长处应有最大吸收。(3)取本品,除去糖衣,研细,取粉末4g,加乙醚30ml,回流20分钟,滤过,滤液挥干,加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每lml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的淡蓝色荧光斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取岩白菜素对照品25mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每lml中含岩白菜素25μg)。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至约6ml,分别精密加入重氮化试液(取对硝基苯胺0.4g,加6mol/L盐酸溶液20ml,搅拌溶解后转移至100ml棕色量瓶中,加水至刻度,摇匀于冰箱内保存备用。临用时精密量取10ml,置于25ml量瓶中,加水至约20ml,缓缓加入10%亚硝酸钠溶液0.5ml,温度控制在15℃以下)1.5ml,摇匀,放置3分钟,加10%氢氧化钠溶液0.5ml,加水至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白,照分光光度法,在456nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约0.6g(相当于岩白菜素60mg),置100ml圆底烧瓶中,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,移至50ml量瓶中,圆底烧瓶用适量甲醇洗涤数次,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液的重量,计算,即得。本品每片含岩陀以岩白菜素计,不得少于0.03g。
浸出物
规格 1.0g(原药材)/片
贮藏 密封。
备注
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