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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 方剂现代应用 > 正文:复方丹参片 功效主治 药物组成
    

复方丹参片

别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 片剂;胶囊;颗粒剂;气雾剂;滴丸
药物组成 丹参450g,三七141g,冰片8g。
方解 本方由3味药组成。用于气血瘀滞、胸阳不宣之胸痹心绞痛,胸中憋气。方中丹参味苦性微寒,长于活血祛瘀,通经止痛,为方中之主药。三七活血祛瘀,通络止痛,为本方之辅药;冰片辛香走窜,芳香开窍,引药入心,通脉止痛,为本方之佐药。www.med126.com诸药合用,使血分之瘀滞散,气分之郁结开,则胸中之阳气宣达,血脉通畅,全方具有活血化瘀,理气止痛之功。
功效 活血化瘀,理气止痛。
主治 用于胸中憋闷,心绞痛。用于治疗冠心病,心绞痛,颅脑外伤后神经综合征,色素性紫癜性皮肤病,痛经浅层巩膜炎儿童继发性癫痫
制备方法 丹参提取3次,第1次加乙醇回流1.5小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30(55-60℃);第2次加50%乙醇回流1.5小时,滤过;第3次加水回流2小时,滤过,合并第2、3次滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.40(55-60℃),与第1次的浓缩液合并,混匀,制成相对密度为1.35-1.39(55℃)的清膏。将三七粉碎成细粉,与丹参清膏拌匀,干燥,制成颗粒。将冰片研细,与上述颗粒混匀,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。
用法用量 片剂:每次2-3片,日3次口服。胶囊:每粒0.3g,每次3粒,日3次口服。颗粒剂:每袋1.6g,每次1.6g,日3次口服。气雾剂:喷入,1次喷3-5下,日3次。或遵医嘱。滴丸:每次10粒,日3次口服或舌下含服,疗程4周。
用药禁忌 孕妇慎用。
不良反应 复方丹参片除对个别病人有胃肠不适和作呕外,未发现有肝、肾功能损害等不良反应。
临床应用 1.颅脑外伤后神经衰弱综合症:用本方治疗颅脑外伤后神经衰弱综合征122例,治疗组男68例,女54例;年龄最小6岁,最大55岁;病程半年以内至12年。对照组72例,男41例,女31例;年龄最小5岁,最大56岁;病程半年以内至11年。对照组采用综合疗法(镇静、止痛、营养等对症治疗)。结果:治疗组显效14例(11.5%);好转96例(78.7%);无效12例(9.8%);总有效率为90.2%。对照组:无显效,好转37例(51.4%);无效35例(48.6%);总有效率为5l.4%。两组疗效比较,复方丹参组明显优于对照组(P<0.01)。
药理作用 主要有抗心肌缺血、缺氧、扩张冠脉作用。
1.抗心肌缺血、缺氧:复方丹参片浸膏灌胃(3.5g/kg)或腹腔注射(13.5g/kg),均能显著延长小鼠常压缺氧时间,并能对抗垂体后叶素引起大鼠缺血性心电图T波改变。复方丹参片组方中的冰片有延长小鼠常压耐缺氧的时间,在急性心肌损害的实验犬,冰片可减慢心率和降低心脏动-静脉血氧差,有利于心绞痛的治疗。www.med126.com
2. 扩张冠脉的作用:复方丹参片浸膏溶液0.l-0.2ml能显著增加离体豚鼠灌流心脏的冠脉流量,并随浓度增加而作用增强;对缺氧引起心衰灌流心脏,浸膏溶液亦有增加冠脉流量的作用。
3.抗心律失常作用:复方丹参片浸膏给小鼠灌胃10g/kg,可显著抑制氯仿引起小鼠心室纤维颤动,也可缩短氯化钡引起大鼠心律失常的时间。已有报道复方丹参片组方中的三七,对氯仿诱发小鼠心室纤颤及氯化钡和乌头碱诱发大鼠心律失常、用氯仿麻醉静注肾上腺素诱发的心律失常均有保护作用。
毒性试验
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg,置50ml棕色星瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮ⅡA40μg)。供试品溶液的制备取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。
理化性质 本品为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。应符合片剂项下有关的各项规定。
(l)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研碎,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA、冰片对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加热数分钟,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取(1)项下的药渣,加甲醇25ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,微热使溶解,加水饱和的正丁醇25ml,振摇提取,取正丁醇提取液,用氨试液25ml洗涤,弃去氨溶液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1、Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述四种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),立即于110-120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
规格 14.2g/瓶(气雾剂,含药液7.85ml,以重量计7.2g,含二氟二氯甲烷7.0g);10ml/支(口服液);25mg/粒(滴丸)
各家论述
备注
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