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逍遥丸(大蜜丸)

医药数据库中心 药学论坛 逍遥丸(大蜜丸)
别名 逍遥散
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 丸剂
药物组成 柴胡100g,当归100g,白芍100g,白术(炒)100g,茯苓100g,炙甘草80g,薄荷20g。
加减
功效 疏肝健脾,养血调经。
主治 用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调。
制备方法 粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜135-145g制成大蜜丸,即得。
用法用量 每丸重9g,每次1丸,日2次口服。
用药禁忌 1.凡肝肾阴虚、气滞不运所致的胁肋疼痛、胸腹胀满,咽喉干燥、舌无津液、舌红无苔、脉象沉细者慎用。2. 孕妇忌服。
方解 本方由7味药组成。本方为治肝郁血虚脾弱所致的胁痛、郁证、低热、乳癖、月经不调等的有效常用成药。方中以柴胡疏肝解郁,为主药;当归、白芍养血和血,以养肝体,为辅药;白术、茯苓、甘草健脾祛湿、益气和中,共以扶土疏木,为佐药;薄荷辛凉清轻,助柴胡疏肝散热,为佐使药。本方有顺肝条达之性,故名“逍遥”,诸药合用,肝脾并治,补疏共施,气血兼顾,为疏肝、健脾、养血之名方,并被誉为“肝病第一良方”。
临床应用 1.慢性肝炎:用本方加减:柴胡12g,茯苓15g,白术、白芍、当归身黄芩、甘草各9g,薄荷4.5g,日1剂水煎服。1月为1疗程。一般服2个疗程。治疗慢性肝炎75例,男42例,女33例;年龄12-61日;均有肝功能异常。结果:显效30例,有效36例,无效9例,总有效率88%。本方对GPT、TTT、CFT的异常增高都有降低作用。
2.无黄疸型传染性肝炎:用本方加减:当归15g,白芍12g,柴胡7.5g,薄荷4.5g,茯苓9g,白术9g,甘草3g,生4.5g。水煎服。发热心烦加山栀丹皮;不寐头晕加桑叶枣仁;胁下疼痛加金铃子元胡索;食欲不佳加神曲内金;肝脾肿大加鳖甲牡蛎;舌绛无苔去柴胡、生姜,加女贞、旱莲;舌润苔白则少用归、芍,加入法半夏豆蔻;有瘀,胁下刺痛者,加山棱、莪术;有痰,胸膈痞满者,加橘络贝母。治疗无黄疸型传染性肝炎50例中,男性41例,女性9例;年龄以20-35岁者为多,共38例;病程1-4月者31例,5-8月者19例,平均患病时间为4.5月。结果:一般经7-10日治疗,临床症状大部消失或减轻,10-17日肝区压痛、肝脾肿大、肝功能变化多数消失、缩小或改善。分别服药17-90日后,38例痊愈,治愈率76%;余12例自觉症状也完全消失,有效率达100%。
3.非溃疡性消化不良:将本方制成合剂,口服每日3次,每次10ml,连服1月。每周随访1次,治疗1个月后进行内镜检查。观察非溃疡性消化不良50例,男27例,女23例;平均年龄42.7(25-68岁);平均病程28月(1个月至10年),1年以上者30例),全部均经内窥镜检查,筛选标准:①有慢性上腹部疼痛,饱胀,烧心,泛酸,嗳气,恶心,呕吐症状并持续4周以上。②内窥镜下表现正常或排除糜烂、溃疡及肿瘤等器质性病变。③实验室B超及X线检查排除肝、胆、胰疾患。结果:显效:服药30日后,上腹痛,腹胀,嗳气等症状全部消失,食欲恢复正常,共18例;有效:服药30日后,上腹痛,腹胀,嗳气等症状部分消失食欲较前增加,共30例;无效:2例:总有效率为96%。www.med126.com
4.阳痿:用本方合三子丸加减:当归15g,白芍15g,柴胡7.5g,茯苓15g,蜈蚣1-2条,甘草10g,菟丝子15g,蛇床子15g,五味子15g。日1剂水煎服,15日为1疗程。治疗阳痿43例,年龄25-68岁。结果:阴茎勃起坚而有力,同房成功者为治愈,共31例,占72.l%;阴茎勃起有力,但时好时坏,多数同房勉强成功者为有效,共9例,占20.9%;同房不能成功者为无效,共3例,占6.9%。
5.男子乳房发育症:用本方丸剂,每日3次,每次9g,饭后温开水送服,3个月为1疗程。治疗男性乳房发育症35例患者,年龄17-74岁;病程3个月至5年2个月。有15例在治疗前做过活检报告为乳管增生和囊性扩大、纤维脂肪组织增生。发病在3个月至1年内者25例,其中15例服药75日后乳房肿块完全消失;10例服药1个疗程零5日,肿块消失,乳房恢复正常。发病1年至3年者7例,其中5例服药1个疗程20日肿块完全消失,2例肿块缩小原来的2/3。发病3年以上者3例,其中1例服药1个疗程肿块完全消失;其它2例因故中断治疗。总治愈率89%。
6.乳腺增生症:用本方加减:柴胡20g,当归15g,白芍15g,茯苓10g,炙甘草10g,丹皮15g,栀子15g,夏枯草30g,牡蛎30g,穿山甲15g,王不留行10g。日1剂水煎服。月经来潮前13日开始服药,共服10剂。西药:甲基睾丸素5mg,日1次口服,月经来潮前10日开始服药,共服7日;谷维素20mg,日3次。治疗乳腺增生42例,均为女性患者,未婚者8例,已婚者34例;年龄22-42岁;病程最长8年,最短3个月。其中双侧乳房包块者28例,占66.6%,单侧乳房包块者14例,占33.3%,表现为片状肿块者29例,占69.4%,结节型11例,占26.1%,混合型2例,占4.7%。其中乳腺增生肿物最大者3.0×2.0cm,最小者0.5×0.5cm。结果:治愈:乳房疼痛及肿块消失,随访半年无复发者,共28例,占66.7%;好转:疼痛减轻,腺瘤明显缩小变软,共12例,占28.6%;无效:服药45剂以上腺瘤不见缩小者,共2例,占4.8%。经统计表明:年龄与疗效有关,年轻患者疗效好,大于40岁者疗效慢、疗程长,无效2例,均为40岁以上患者。
又用本方加减:当归、白芍、柴胡、茯苓、白术各10g,炙甘草、煨生姜各3片,薄荷少许。日1剂水煎服。血瘀加三棱、莪术;气血虚黄芪党参大枣;阳虚加肉桂、制附片;阴虚加鳖甲、板,去煨生姜;经前乳胀严重加制香附郁金痛经严重加乳香没药失眠柏子仁酸枣仁;纳差加神曲、麦芽。治疗乳腺增生症68例中,年龄最小17岁,最大50岁以上;病程短者1年以内,长者3年以上。结果:痊愈42例,显效(肿块缩小1/2以上,症状基本消失)16例,好转(肿块缩小,症状减轻)8例,无效2例,总有效率为97.06%。 又用本方丸剂内服,每次l袋(9g),日2次服,于经期过后连续服用20日左右为1疗程,连用2个疗程。治疗乳腺增生症132例,已婚125例,已婚未孕4例,年龄21-53岁;病史3个月至3年。结果:显效:显效103例,有效20例,好转6例,无效3例;总有效率为97.7%。
7.原发性痛经:用本方加减:柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、薄荷、生姜。寒凝气滞血瘀加香附、元胡、艾叶桂枝;腰腿痛加菟丝子、淮牛膝等。经前3-5日开始服药,连服5-7剂为1疗程。治疗原发性痛经52例,年龄14-35岁。辨证属寒凝气滞血瘀者18例,气滞血瘀者34例。结果:临床治愈14例,好转32例,无效6例,总有效率为88.4%。
8.卵巢囊肿:用本方加减:柴胡6g,白芍15g,枳壳15g,甘草6g,白术10g,丹参15g,云苓20g,当归10g,薄荷4g,益母草15g,牛膝12g,木香10g,日1剂水煎服。服药期间避免房事。治疗卵巢囊肿30例,左侧卵巢囊肿14例,右侧卵巢囊肿16例;囊肿最小为1.2cm,最大为10×15cm;连服3个月,复查B超。结果:痊愈(囊肿消失)24例;有效(囊肿变小)3例;无效(囊肿无变化或增大)3例;总有效率为90%。
药理作用 主要有调节内分泌,调节中枢神经系统,保肝,增加肠蠕动,减少抗癌剂顺铂的不良反应等作用。
1.调节内分泌:(1) 51例患者在用本方合二陈汤加减前及用药后的卵泡期,分别进行唾液雌二醇(E2)、孕酮(P)、睾酮(T)及血清泌乳素(PRL)水平测定和乳腺钼靶X线摄影检查对照。用药后E2及PRL浓度下降,与用药前比较差异非常显著,T无明显改变。乳腺钼靶X线摄影检查,增生腺体有部分吸收者21例,说明该方药有调节内分泌作用。可能通过抑制PRL分泌,减少其对促卵泡成熟激素的拮抗作用恢复卵巢功能,并有调整垂体-卵巢轴分泌使之规律的效用。(2)以左旋甲状腺素诱发甲亢小鼠的研究表明,甲亢小鼠可使血清胆固醇、促甲状腺素(TSH)下降,三磷酸腺苷(ALP)、三碘甲状腺原氨酸(T2)、甲状腺素(T4)上升。而给予逍遥散加减方后,使上述指标明显改善。(3)应用高效液相色谱电化学检测方法测定了逍遥散对大鼠不同脑区单胺与神经递质及其代谢产物含量的影响。逍遥散10、20g/kg灌胃,1日2次,连续6日,显著升高下丘脑去甲肾上腺素(NA)含量,同时升高纹状体多巴胺(DA)含量,降低3,4-二羟基苯乙酸(DOPAC)含量,但对所研究各脑区5-HT及5-羟基吲哚乙酸( 5-HIAA)含量无任何影响。提示逍遥散选择性地作用于中枢儿茶酚胺能神经系统,这种作用与其治疗神经精神疾病及内分泌功能失调有关。(4) 1.4g生药/ml逍遥散口服液(0.1ml/10g)给小鼠灌胃,给药后12日,处死动物取子宫称重。用直观分析本方组比生理盐水组的子宫重,但无显著性差异。
2.调节中枢神经系统:(1)本方加味对小鼠自发性活动也有显著的影响,采用转轮法(SMA)实验,于午前给小鼠口服40、200及1000mg/kg本药提取物,给药后每小时测定1次,共3次。表明3个剂量组小鼠的转轮数均较对照组明显增加,各给药组之间增加程度基本相同,与用量无关。同时也观察了本药对觉醒剂甲苯丙胺(Mam)和戊巴比妥钠(PB)的影响。发现本方对Mam引起的SMA增加无抑制作用,使200mg/kg组可拮抗PB引起的第1小时SMA减少,使SMA上升到对照组值的水平,对第2及3小时的SMA没有影响。本药对SMA的增大作用与小剂量安定作用类似。(2)以加味逍遥散治疗情感性精神病与血浆cAMP的变化。通过对10例属忧郁性的情感性精神病的血浆cAMP含量的测定,发现此类患者治疗后,病情好转,血浆cAMP的含量亦明显升高,但偏阴虚患者则改变不明显。
3.保肝:(1)本方能使肝细胞变性和坏死减轻,血清谷丙转氨酶活力下降,以茯苓、当归的作用最为显著,并可使细胞内糖原与核糖核酸含量趋于正常。(2)采用复合病因刺激复制肝硬化大鼠模型。实验组(本方冲剂组)于实验第二天开始给药,皮下注射,日1次,剂量为0.5ml/100g(2.66g生药/ml),肝损伤对照组皮下注射等量生理盐水。于实验第42天断头处死,分别取血清测sGPT,取肝组织进行组织学及组织化学观察,收集处死前16小时尿测羟脯氨酸。实验表明本方冲剂使肝胶原蛋白含量下降,防止肝硬化的发生,明显降低sGPT含量,尿羟脯氨酸含量与肝硬化对照组比较均有显著性差异。但对肝甘油三酯含量无明显影响。(3)本方能减轻四氯化碳实验性肝炎肝细胞的脂肪变,在退行性病变恢复期中,能促使肝细胞再生。与对照组比较,给药组不仅在病理改变上减轻而且死亡率也降低,认为上述作用可能与增强机体对疾病的抵抗能力有关。医学全在线www.med126.com
4. 增强体质:日给小鼠灌胃浓度为1.4g生药/ml的本方口服液0.1ml/10g,共11日,每隔3日称小鼠体重。表明本方与生理盐水组比较给药后6日、9日、11日体重增加有明显作用。
5. 增加肠蠕动:1.4g生药/ml本方口服液0.15ml/10g给小鼠灌胃,给药后30分钟处死,测量炭末在胸腔内的推进距离,给药组能明显增强小鼠肠蠕动。
6. 减少抗癌剂顺铂的不良反应:实验表明,大鼠给予顺铂后BUN值升高至正常值的4.4倍,而同时口服加味逍遥散1g/kg,可明显防止顺铂所致的BUN上升。同时可以0.1、0.3、1g/kg给药,进行作用依赖性的探讨,表明加味本方用量依赖性地防止顺铂所致BUN及肌酸酐升高。
毒性试验
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.19%磷酸溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含芍药苷0.05mg)。供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于6.3mg。应符合丸剂项下有关的各项规定。
理化性质 本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。油管含黄色或棕黄色分泌物。
(2)取本品2g,剪碎,加乙醇15ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品18g,加硅藻土10g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正了醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取(3)项下剩余的供试品溶液,加少量中性氧化铝,置水浴上拌匀、干燥,装在中性氧化铝柱(200目,2g,内径8-10mm,干法装柱)上,用醋酸乙酯-甲醇(1:1)的混合溶液40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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