| 编号 | 1533 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | 男26例，女34例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | (55.3～9.5)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 吡格列酮 |
| 药品商品名称 | 瑞彤 |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 15mg/片 |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 随机分2组。瑞彤(n=30)为治疗组，每日早餐前口服瑞彤2片(30mg)，疗程12周；美迪康(n=30)为对照组。每日3餐后口服美迪康1片(250mg)，疗程l2周。若受试者正在服用磺脲类药物.则在原治疗方案不变基础上加上述方法。 观察方法及指标：研究期间第2周、4周、8周、12周各随访1次，测血压、脉率、体重，观察药物不良反应。用药前及用药后4周、8周、l2周末测空腹血糖及早餐后(100克馒头餐)2小时血浆葡萄糖浓度、血清胰岛素和C肽水平、血脂、肝肾功能等。在用药前及用药后4周、12周末各测m、尿常规 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.一般临床资料：两组间年龄、性别比例、BMI、病程、FBG、2小时PBG、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(P-Ins)、空腹C肽(F-CP)、餐后2小时C肽(P-cp)、血脂、心电图检查等差异均无显著性(附表)。2.用药前后血糖、HbA1C及血胰岛素、C肽水平的变化：两组用药12周后FBG、2hPBG、HbA1C水平下降。与基础值比较差异有显著性(P |
| 本研究报道不良反应 | 不良反应：瑞彤组有7例(23-3%)主要有浮肿和头痛，美迪康组有6例(20%)主要为腹涨、腹痛、腹泻等消化道反应 不良反应发生率两组相比差异无显著性。两组血清胆红索、白蛋白、ALT、AKP等亦有轻度下降。但均在正常范围。血清球蛋白、AST、血尿素氮及肌肝、尿常规、肾功及心电图无异常变化。 |
| 其他报道不良反应 |
