| 编号 | 1549 |
| 总例数 | 56例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 28例 |
| 对照组例数 | 28例 |
| 年龄区间 | >60岁 |
| 平均年龄 | 68±5岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸吡格列酮 |
| 药品商品名称 | 艾汀 |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 15mg/片 |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 北京太洋药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组每日早餐口服盐酸吡格列酮片30mg，对照组每日早餐口服安慰剂(北京太洋药业有限公司提供)2片，疗程l2周。用药前详细询问病史并体检，试验期间第4、8、l2周各随访1次，测量血压、脉率、身高、体重，观察药物的不良反应。用药前及用药后第4、8及12周末各测定空腹、早餐(100克馒头餐)后2小时血浆葡萄糖、血清胰岛素和c肽水平、血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、血游离脂肪酸(FFA)、肝功能(总胆红素、直接胆红素、丙氨酸转氨酶、天 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 试验组和对照组问年龄、性别比例、体重指数差异均无统计学意义。试验前空腹血糖(FPG)和餐后2小时血糖(2hPBG)、空腹胰岛索(FINS)和餐后2h胰岛素(P-INS)、空腹c肽(F-CP)和餐后2小时 c肽(P-CP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂、血游离脂肪酸(FFA)水平、血常规、尿常规及心电图检查等差异均无统计学意义。 服药12周，试验组FPG及2hPBG比基础值分别下降2.85mmol/L(下降率27.1%)和5.41mmol/L(下降率55.7%)(P均<0.01)，对照组FPG及2hP |
| 本研究报道不良反应 | 不良反应：试验组的不良反应为浮肿3例、头痛1例，对照组2例发生恶心、腹胀等消化道反应。试验结束，试验组红细胞计数和血红蛋白均轻度下降，1例低于正常水平。 |
| 其他报道不良反应 |
