编号 | 667 |
总例数 | 58例 |
性别例数 | 男31例,女27例 |
治疗组例数 | 58例 |
对照组例数 | |
年龄区间 | 43~ 64岁 |
平均年龄 | 53.5岁 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 格列吡嗪 |
药品商品名称 | 瑞易宁 |
药品英文名称 | |
剂型 | 控释片 |
规格 | 每片5mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 辉瑞制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组患者格列吡嗪控释片5mg,每日1次,早餐前服用。对照组达美康80mg,每日2次。治疗4周后根据FBG结果调整药物剂量,若血糖控制FBG≥7.8mmol/L,<15 mmol/L,以每周5mg上下调整;达美康8Omg,每日2次,剂量调整以每周80mg上下调整,每日2~3次。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 治疗8周后数值与治疗前数值比较下降30%为显效,10%为有效,无变化或<10%为无效。 |
治疗效果及临床指征比较 | 1 治疗前后血糖、HbA1c 的变化:用格列吡嗪控释片的第2周FBG明显下降,8周时FBG平均下降2.46mmol/L,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);用达美康的第2周FBG下降,8周时FBG平均下降2.24mmol/L,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)。两治疗组间无显著性差异。第8周后两治疗组餐后血糖平均下降(6.24±1.23)mmol/L和(6.10±1.30)mmol/L。表明两治疗药物对空腹血糖、餐后血糖控制未见差异,提示格列吡嗪控释片每日1次,同达美康每日2~3次用药效果相同 |
本研究报道不良反应 | 58例糖尿病患者不良反应8例(13、8%),格列吡嗪控释片组3例(5.2%),达美康组5例(8.6%),主要是消化道症状如腹痛、腹胀、腹泻、便秘等,症状轻微,无中断试验。对照组有1例患者用药2周后出现低血糖症状,表现为轻度心慌、出汗、饥饿,未测血糖,自行将药物减1片,1周后复查血糖FBG和PBG为5、4 mmol/L和6.34 mmol/L,完成试验。 |
其他报道不良反应 |