| 编号 | 1561 |
| 总例数 | 239例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 119例 |
| 对照组例数 | 120例 |
| 年龄区间 | 40～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸吡格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pioglitazon |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 使用分层随机化方法，用SAS软件包产生随机数并生成处理编码1-240号分至5个中心。在5个中心共收集病例239例。按入组先后顺序获得相应随机号。揭盲后判吡格列酮组119例，二甲双胍组120例；②服药方法：清洗期(2周)：由内分泌科医师进行饮食和运动指导。此期不使用试验药和对照药。药物治疗期(12周)：吡格列酮组病人于早餐前15分钟服用盐酸吡格列酮30mg，二甲双胍组病人早餐餐前各服盐酸二甲双胍250mg，连续治疗12周；入组后于2，4，8，12周分别进行一次随访。记录不良事件发生，分析与试验药物的关系和严 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 空腹血糖(mmol/L-1)显效减至7.2或降低30%；有效8.3或餐后2小时血糖(mmol/L-1)显效：8.3或降低30%；有 效10.0或降低10-29% ；无效无变化或10%以下降低10-29%；无效无变化或10%以下。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
1.两组基本情况比较两组间性别、年龄、病程、身高、体重、体重指数、职业、既往降糖治疗史分布情况无统计学差异(P>0.05)。 2.疗效分析①血糖控制情况(表1)： 用药后2周血糖(第一观察点)即开始下降，并随时间推移而明显，12周时两组空腹血糖均达最低状态。空腹血糖在吡格列酮组和二甲双胍组分别下降1.42±1.93mmol/Lx-1-1 |
| 本研究报道不良反应 | 用药后，两组病人血压、心率、体重的改变、以及血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等改变无显著性差异(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
