| 编号 | 074 |
| 总例数 | 237例 |
| 性别例数 | 男103例，女134例 |
| 治疗组例数 | 118例 |
| 对照组例数 | 119例 |
| 年龄区间 | 治疗组：29～65岁；对照组：26～64岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：52．48±9．39岁；对照组：54．5±8．2岁 |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 蒲参胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：予蒲参胶囊口服，每次4粒，每日3次，同时口服脂必妥片安慰剂，每次3片，每日3次，饭后服用。对照组：予脂必妥片口服，每次3片，每日3次，同时口服蒲参胶囊安慰剂，每次4粒，每日3次，饭后服用；两组疗程均为4周。 |
| 联合用药 | 脂必妥片 |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》制定。临床控制：血脂水平检测恢复正常。显效：血脂水平检测达到以下任何一项者：TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效：血脂水平检测达到以下任何一项者：TC下降≥lO%～<2O%，TG下降≥2O%～<4O%，HDL-C上升≥0.104mmol/L～<0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥lO%～<2O%。无效：血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗组在蒲参胶囊服用后有7例患者出现了轻度的胃肠道症状(包括胃脘部不适，腹胀、恶心、口于、纳差等)，但均能耐受，不影响服药；对照组有4例出现了类似症状；余未发现其他严重不良事件。 |
| 其他报道不良反应 |
