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氟伐他汀钠片

编号 1824
总例数 72例
性别例数 男37例,女35例
治疗组例数 42例
对照组例数 30例
年龄区间 40~78岁
平均年龄 治疗组:64.02±5.21岁;对照组:63.08±6.7岁
疾病 原发性高胆固醇血症
并发症 合并高甘油三酯血症者,对照组25例,治疗组17例
药品通用名称 氟伐他汀钠片
药品商品名称 来适可
药品英文名称 Fluvastatin Sodium Tablets
剂型 片剂
规格
批准文号
生产厂家 北京诺华制药公司
分类 化学药品
用药目的 治疗
用法用量 治疗组服用氟伐他汀20mg,对照组服用辛伐他汀(商品名:舒降之,由杭州默沙东制药有限公司生产)20mg,均每日一次,晚餐后服用,连续8周。
联合用药
疗效评价标准 按卫生部1993年颁发的心血管药物临床研究指导原则中血酯变化的百分比分显效、有效、无效、恶化4级。显效:达以下任何一项者,TG下降≥20%;TG下降≥40%;低密度脂蛋白.胆固醇(LDL-C)下降≥20%。有效:TC下降10%~19%;TG下降20%~39%;LDL-C下降10%~19%。无效:未达到有效标准者。恶化(符台以下任何一项者):TG上升≥ 10%;TC上升≥10%;LDL-C上升≥10%。
治疗效果及临床指征比较 治疗前后血脂水平比较:两组治疗8周后,TC、LDL-C、TG水平均有显著降低,而高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)服药前后无明显变化(见表1)。 两组调脂疗效比较:治疗8周后,氟伐他汀组TC、LDL-C、TG总有效率分别为88%、85%、54%;辛伐他汀组TC、LDL-C、TG总有效率分别4为86%、86%、66%。两组间比较无明显差异(见表2、表3)。



本研究报道不良反应 两组患者在治疗中复查肝、肾功能,除1例ALT升高,患者本人要求退出治疗外,余均在正常范围。两组各有2例出现下肢肌肉疼痛,但均能耐受。
其他报道不良反应
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