| 编号 | 1782 |
| 总例数 | 374例 |
| 性别例数 | 男213例，女161例 |
| 治疗组例数 | 216例 |
| 对照组例数 | 158例 |
| 年龄区间 | 治疗组：38～82岁；对照组：38～79岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：58.3岁；对照组：56.2岁 |
| 疾病 | 高粘血症和(或)高凝血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用蝮蛇抗栓酶 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组应用国产精制蝮蛇抗栓酶0.5g加人生理盐水或5%葡萄糖注射液200ml静脉滴注，每日一次，14d为一疗程，根据病情和血液流变学变化以及病员的经济情况，可连续使用l～3个疗程。对照组应用复方丹参注射液12g，加入5%葡萄糖或生理盐水200ml静脉滴注，每日程，也可连续使用1～3个疗程。一次，同样14d为一疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 显效、血液流变学的各项指标及相应的临床症状、体征及辅助检查都有明显改善，原降低的S-T段回升lmm以上，T渡基本恢复，心绞痛发作减少，症状减轻，硝酸甘油制剂用量减少，间隔时间明显延长，栓子大部份溶解和消失，视力显著提高，瘫痪肢体肌力提高Ⅱ级以上，腹壁静脉血栓的红肿大部份消退，静脉软化。肾病的蛋白尿消失，头晕减轻或消失。有效：血液流变学指标和相应的临床症状减轻，体征及辅助捡查部份改善，S-T段压低回升0．5mm以上，T波倒置变浅达50% 以上，硝酸甘油用量及次数有所减少；栓子部份溶解或缩小，视力提高；瘫痪肢体肌力提高1级以上，肾病的蛋白尿消失。无效：未达到以上标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗组216例病员中，显效137例占63.4%，有效59例，总有效率90.7%，平均起教时间为9天；对照组158例病员中，显效76例，占48.1%，有效45例，总有效率76.6%，平均起效时间为12天。 |
| 本研究报道不良反应 | 有1例出现双下肢多处小片瘀斑及静脉穿刺部位瘀斑，停药一周后瘀斑消退，血小板恢复正常。治疗二疗程后，又1例出现双下肢、臀部等多处瘀斑，同样停药一周后瘀斑消失，血小板恢复正常 2例分别用药2天和3天出现皮肤搔痒，停药后经抗过敏处理症状消失，未见其它不良反应。对照组应用丹参注射液治疗一疗程后未见不良反应，治疗二疗程后有一例出现左上臂及静脉穿刺部位小片瘀斑，停药一周后瘀斑消退，血小板及出、凝血时间恢复正常，余未见其他不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
