编号 | 0918 |
总例数 | 44例 |
性别例数 | 男25例,女19例 |
治疗组例数 | 22例 |
对照组例数 | 22例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 治疗组:12±14岁;对照组:55±15岁 |
疾病 | 原发性高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 血脂康胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字Z10950029 |
生产厂家 | 北大维信生物科技有限公司 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 分别给予血脂康胶囊每日4粒,早晚各2粒口服。美百乐镇每日10mg,晚餐后顿服,疗程均为12周。 |
联合用药 | 美百乐镇 |
疗效评价标准 | 参照卫生部1988年公布的心血管药物临床研究指导原则标准进行评定:显效:TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C上升≥0.26mmol/L(10mg/d1)或Ar下降≥20%。有效:TC下降10%~<2O%或TG下降2O%~<40%或HDL-C上升0.10~<0.26mmol/L(4mg/dl~10mg/d1)或Ar下降1O~<20%。无 |
治疗效果及临床指征比较 | 血脂康组治疗前血TC、LDL-C、Ar分别为6.81±0.54、4.38~0.58、4.86±1.28,于治疗第4周、1周末分别下降22.02%和26.59%,28.29%和33.32%,33.39%和33.68%,与治疗前比较存在显著差异(P<0.01),其中血TC、LDL-C于治疗12周末较4周末下降幅度更为显著(P<0.05);美百乐镇组血TC、LDL C、TG水平与治疗前比较,治疗第4周、第12周末分别下降2O.98%和1.8.92%,28.12%和24.24%,26.18%和2O.55%,但治疗第4周和第12周末下降幅度均无统计学差异(P>0.05) 值得重视的是,血脂康组血TG水平于治疗第4周及12周末分别下降31.89%、32.81%,而血HDL-C水平于治疗12周末则升高13.9O%。另外,血脂康组于浩疗第4周及12周末血APOB分别下降10.82%和18.42% (P<0.01),血APOA-I则分别升高2O.83%和32.09%(P<0.01),治疗第12周末较第4周末下降幅度更为显著(P<0.01),美百乐镇组治疗后血APOB下降幅度及血APOA-I PoB上升幅度均低于血脂康组。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |