编号 | 1462 |
总例数 | 70例 |
性别例数 | 男38例,女32例 |
治疗组例数 | 36例 |
对照组例数 | 34例 |
年龄区间 | 治疗组:42~81岁;对照组:40~80岁 |
平均年龄 | 治疗组:53.4岁;对照组:52.6岁 |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 普伐他汀 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Pravastatin |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:普伐他汀5~10mg,1次/d,共服6个月;对照组:脉通1粒,1次/d,共6个月。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 采用卫生部1993年7月颁布之“新药(西药)临床研究指导原则” 中规定的4级标准即:(1)显效:达以下任何一项者,TC下降≥ 2O%,TG 下降≥4O%,HDL上升≥0. 26mmol/L;(2)有效:TC下降10%~19%,TG 下降20%~39% ,HDL升高0.104~0.25 mmol/L;(3)无效:达不到上述有效标准:(4)恶化:达以下任何一项者:TC上升≥10% ,TG上升≥ 1O%,HDL下降≥0.104 mmol/L。 |
治疗效果及临床指征比较 |
见表1。两组治疗1、3、6个月后疗效明显不同。
普伐他汀组随疗程的延长,疗效逐步提高,其中TC
和HDL-C总有效率最高,分别达90.9%和91.7%,
对TG 的降低亦达55%。而脉通组无论时间长短均
无明显疗效,且出现恶化病例。组间经z检验分析,
P<0.01,有非常显著差异。
2.2 两组治疗前、后的血脂水平变化
见表2。普伐他汀组治疗1个月TC、TG水平即
有显著下降(P |
本研究报道不良反应 | 治疗组有4例分别于服药3、4周时出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)轻度升高,但未达正常值3倍,继续服药1周后恢复正常 |
其他报道不良反应 |