| 编号 | 1348 |
| 总例数 | 100例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 50例 |
| 对照组例数 | 50例 |
| 年龄区间 | 男>60岁；女>55岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 药品商品名称 | 舒降之 |
| 药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | BX980299；H20030705；BH20030704；BX20000529；X20000529；X20000528；国药准字J20040032 |
| 生产厂家 | 美国默沙东公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：40mg/d；对照组：80mg/d；均在晚饭后2 h顿服；总体试验时间为8周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 依据2003年欧洲高血压指南建议：LDL-C较治疗前下降40%为治疗达标；并计算两组各时间段的达标率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
 如上表所示：治疗组在治疗2周、4周、8周后，可分别使患者TC血清浓度下降25．2% 、37．3％ ，43．6％ ，LDL-C下降31．4％ 、45．3％ 、52．9％ ，TG下降13．5％ 、30．2％ 、38．4％ ，HDL-C上升1％ 、3％ 、12％ ；对照组在治疗2周、4周、8周后可分别使患者TC血清浓度下降6．6％ 、14．7％ 、26．2％ ，LDL-C下降5．6％ 、16．7％ 、25％ ，TG下降8％ 、14％ 、24％ ，HDL-C上升1％ 、1％ 、5％ 。两组在治疗后各时间段都有显著性疗效(P<0．01)，组间比较也有显著性差异(P<0．05)，治疗组疗效明显优于对照组。在升高HDL-C方面，8周终点时治疗组也优于对照组(P <0．05)。两组患者达标率比较治疗组在治疗2周、4周和8周后，LDL-C达标率分别为44．5％ 、83％和91％ ；对照组在治疗2周、4周和8周后，LDL-C达标率分别为27．6％ 、45．7％和71．3％ 。两组达标率在2周、4周与8周均有显著差异(P<0．05)。辛伐他汀可明显提高血脂达标率。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组、对照组均有较好的安全性；没有ALT、CK升高超过正常值上限2倍的病人；没有退出的病例；与用药不相关的痛病人两组各3例；并且检测CK均未超出上限。胃肠道反应(胃胀、腹痛、纳差、恶心)两组各3人(6%)；ALT轻度增高治疗组5例(10%)；对照组4例(8%)；CK轻度增高治疗组6例(12%)；对照组4例(8%)。 |
| 其他报道不良反应 |
