编号 | 1551 |
总例数 | 98例 |
性别例数 | 男44例,女54例 |
治疗组例数 | 65例 |
对照组例数 | 33例 |
年龄区间 | 治疗组:32~7l岁;对照组:31~73岁 |
平均年龄 | 治疗组:52.7±0.51岁;对照组:53.1±0.22岁 |
疾病 | 高脂高粘血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 化瘀复元胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | 300mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 南通市中医院制剂室 |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 治疗组:口眼化瘀复元胶囊,每次5粒,1日3次。对照组:口服脂必妥(0.35g/片),每次3片,藻酸双酯钠(5Omg/片),每次2片,均1日3次。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参考卫生部《中药新药临床研究指导原则·第2辑》制定。临床治愈:临床症状全部消失.实验室各项检查恢复正常。显效:2个以上主要临床症状各减少2分,血脂检测达到以下任何1项者 TC下降≥20%,TG下降≥ 40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,AI下降≥20%,血粘度“ ”数减少≥l/2。有效:主要临床症状减少1分,血脂检测达到以下任何1项者;TC下降≥ 10%但<20%,TG下降≥2O%但<4O%,HDL-C上升≥ 0.104mmol/L但<0.26mmol/L,AI下降≥ 10% 但<20%,血粘度“-”数减少≥ 1/3但<1/2。无效:症状、体征无明显改善.血脂、血液流变学检测达不到上述标准者。 |
治疗效果及临床指征比较 |
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本研究报道不良反应 | 治疗组出现一过性轻度恶心2例,与不适应药物腥味有关。对照组发生稀便5例,胃胀、纳差3例,经适当对症处理而愈,未影响疗程及观察。两组治疗前后血象及肝肾功能等均未见明显变化。 |
其他报道不良反应 |