编号 | 1661 |
总例数 | 48例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 24例 |
对照组例数 | 24例 |
年龄区间 | 18~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 高脂血症(痰瘀阻滞证) |
并发症 | |
药品通用名称 | 血稠清胶囊 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 胶囊 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 血稠清胶囊,每次4粒,每日3次,饭后温水送服。对照组脂脉康胶囊,每次5粒,每日3次,饭后温水送服。脂脉康胶囊由山西黄河中药有限公司生产,批号:20041001。两组均以8周为1个疗程。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照《中药新药治疗高脂血症临床研究指导原则》制定。血脂疗效判定标准临床控制:实验室各项检查恢复正常。显效:血脂检测达到以下任一项者:Tc下降≥20%,TG下降≥40%,HDL C上升≥0.26mmol/L(1Omg/d1),TC—HDL—C/HDL-C下降≥20% 。有效:血脂检测达到以下任一项者:Tc下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104mmol/L(4mg/d1)但<0.26mmol/L(10mg/d1),TCHDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%。无效:血脂检测未达到以上标准者。注:混合型高脂血症疗效判定时,若两指标不一致时,以疗效低者为最终判定结果。中医证候疗效判定根据积分法判定:中医证候疗效。临床控制:临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥7O%。有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%。无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%。 |
治疗效果及临床指征比较 | 治疗8周后治疗组临床控制率36.79%,总显效率64.15%,总有效率89.62%(n=106);对照组临床控制率23.30%,总显效率48.54%,总有效率71.84%(n=103)。治疗组在临床控制率、总显效率、总有效率方面均优于对照组(P<0.05)。治疗组中医症状总积分下降8.057±4.105( n=106);对照组下降7.388±4.171(n=103),两组差异无统计学意义(P>0.05)。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |