| 编号 | I08001 |
| 总例数 | 237例 |
| 性别例数 | 男110例，女127例 |
| 治疗组例数 | 1l8例 |
| 对照组例数 | l19例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：41±14岁；对照组：38.13±12.67岁 |
| 疾病 | 急性细菌性肠道感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 利福昔明 |
| 药品商品名称 | 飞弘肠乐 |
| 药品英文名称 | Rifaximin |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | O.1g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 南昌市飞弘药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：利福昔明片2片(每片O.1g)，每6小时一次，口服，同时服用盐酸环丙沙星模拟片每次1片，一天二次，疗 程5天。对照组：环丙沙星片1片(每片O.25g)，口服，一天二次，同时利福昔明模拟片每次2片，每6小时一次，口服。疗程同治疗组。上述药物除盐酸环丙沙星片由浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产外，其余均由南昌市飞弘药业有限公司提供。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈与显效两组合计为有效，据此计算有效率。显效：疗效分析项目均恢复正常，综合临床积分改善率为100%。有效：疗效分析项目部分恢复正常，综合临床积分改善率≥75%。进步：疗效分 析项目部分恢复正常，综合临床积分改善率≥5O%。无效：疗效分析项目恢复不明显，综合临床积分改善。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗组和对照组临床疗效比较见表2。 试验组和对照组治疗后的有效率分别为96.58%和95.73%，两组差异无统计学意义。 |
| 本研究报道不良反应 | 利福昔明组有7例(肌肉酸痛、腹胀各2例，腹痛、头痛、恶心各1例)和不良事件5例(腹痛2例、头痛3例)，发生率为5.93%，与研究药物有关的利福昔明组不良反应分别为3例，发生率分别为2.54%，两组发生药物不良反应发生率差异无统计学意义，所有不良反应均未给与特殊处理，可自行恢复。 |
| 其他报道不良反应 |
