| 编号 | 0025-青霉素类 |
| 总例数 | 566例 |
| 性别例数 | 女 |
| 治疗组例数 | 301例 |
| 对照组例数 | 265例 |
| 年龄区间 | 21～38岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 剖宫产后预防感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 氟氯西林胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Flucloxacillin Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | BX980525 |
| 生产厂家 | 香港澳美制药厂 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 预防 |
| 用法用量 | 本试验为开放性试验。治疗组术前30 分钟内静脉注射头孢曲松1.0g，术后给予口服氟氯西林胶囊(香港澳美制药厂生产，注册证号：HK20020010)0.5g，每日2次，共5天；对照组术前30分钟用内静脉注射头孢曲松1.0g，术后给予静脉注射头孢曲松1.0g，每天1次，共3天。其他处理，如术后每天伤口换药1次，24小时后拔导尿管，给予缩宫素10 U，肌注，每日2次，能量支持治疗等两组相同。记录每日体温、恶露量、宫缩情况、伤口愈合情况以及术后第1，3天的血常规，尿常规，使用药物的不良反应等。 |
| 联合用药 | 术前30 分钟内静脉注射头孢曲松1.0g。手术24小时后给予缩宫素10 U，肌注，每日2次，能量支持治疗等。 |
| 疗效评价标准 | 分娩24小时后的10天内，每天测体温4次，有两次≥38℃者，纳入产褥感染病例。一旦纳入产褥感染病例者为治疗失败，改用其他抗生素，比较两组中产褥病例数。根据临床检查，伤口出现脓性渗出，经分泌物培养阳性，确定为伤口感染；子宫体压痛，复旧延迟，恶露量多，有异味，确定为生殖道感染；患者有尿急、尿痛，通过中段尿常规及尿培养检查诊断泌尿系感染；患者有咳嗽、咯痰、咽痛，检查有扁桃体肿大，肺部哕音等定为上呼吸道感染；乳腺硬结、红肿热痛者为乳腺炎。比较两组中产褥感染病例的组成，间接判定两种方法对不同感染的治疗效果。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1 两组产褥感染病例数的比较治疗组和对照组产褥感染病例分别为34，19例，两组产褥感染患病率(11．3％ ，7．2％)差异无显著性(X2=2.826 6，P>0．05)。 2 两组产褥感染病例组成的比较治疗组和对照组伤口感染分别为1，0例；生殖道感染分别为23，16例；泌尿道感染分别为5，1例；上呼吸道及其他感染5，2例。两组产褥感染病例组成差异无显著性(P>0．05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组主要有：恶心、上腹不适共7例；迟发性变态反应2例，表现为服药2天后出现皮肤局限性皮疹；头昏、腹泻各1例。以上不适停药后均好转。对照组出现全身皮诊及恶心呕吐各1例。 |
| 其他报道不良反应 |
