| 编号 | 594 |
| 总例数 | 132例 |
| 性别例数 | 男111例，女21例 |
| 治疗组例数 | 53例，男46例，女7例 |
| 对照组例数 | 79例，男65例，女14例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：(74±11)岁，对照组：(72±13)岁 |
| 疾病 | 老年重度医院获得性肺炎 |
| 并发症 | 治疗组：冠心病(38例)、2型糖尿病(13例)、慢性肺疾病(49例)、脑血管疾病(34例)、恶性肿瘤(11例)；对照组：有冠心病(5O例)、2型糖尿病(20例)、慢性肺疾病(69例)、脑血管疾病(46例)、恶性肿瘤(10例)。 |
| 药品通用名称 | 注射用美罗培南 |
| 药品商品名称 | 美平 |
| 药品英文名称 | Meropenem for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 500mg |
| 批准文号 | H20040667；H20040666；X20010515；X20010514 |
| 生产厂家 | 日本住友制药公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | A组中4例患者予美罗培南注射剂，每瓶500mg，1000 mg，每日3次，3天后改为500mg，每日2次；11例患者予美罗培南注射剂1000mg，每日2次，5天后改为500mg，每日2次；余患者均予美罗培南注射剂500mg，每日2次。B组中8例患者予亚胺培南-西司他丁钠注射剂(商品名：泰能，美国默沙东公司，每瓶含亚胺培南-西司他丁钠500mg)1000mg，每日3次，3天后改为500mg，每日2次；17例患者予亚胺培南-西司他丁钠注射剂1000mg，每日2次，5天后改为500mg，每日2次；余患者均予亚胺培南-西司他丁钠注射剂500mg，每日2次。疗程均为5～16天，其中≤7天者A组12例，B组17例，7～14 天者A组40例，B组57例，>14天者A组1例，B组5例。 |
| 联合用药 | A组有38例，B组有51例合并应用氟康唑每日150～2OOmg。 |
| 疗效评价标准 | 根据卫生部2000年颁布的“抗菌药物临床指导原则”将临床疗效按4级判定。痊愈：症状、体征、实验室、胸部x线及细菌学检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但其中一项未完全恢复正常；进步：病情有所好转，但不够明显；无效：用药72小时后，病情无明显进步或有所加重。以痊愈和显效病例合计为有效。细菌学疗效按清除、未清除、替换及再感染进行评定。安全性评价根据症状及实验室异常值，判定其与药物的因果关系，分为与药物有关、很可能、可能和与药物无关，前两者统计为药物不良反应。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效：A组痊愈47例，显效3例，进步1例，无效2例，痊愈率88．6％ 。有效率94．3％；B组痊愈60例，显效10例，进步5例，无效4例，痊愈率75．9％ ，有效率88．6％。2组疗效经Ridit分析P>0．05。
细菌学疗效：治疗前共获病原菌123株，其中A组52株，B组71株。将分离菌进行药敏试验，结果见表1，
 可见美罗培南和亚胺培南-西司他丁钠的总敏感率分别为95．9％(118／123)和89．4％ (110／123)，经统计学分析，P>0．05。 经治疗后，痰菌培养获得病原菌20株，其中A组9株，B组l1株，细菌清除率在A组为92．3％(48／52)，B组为90．1％(64／71)，差异无统计学意义(P=0．513)，见表2  |
| 本研究报道不良反应 | 治疗过程中A组有5例(9.4%)，B组有l0例(12.6%)患者出现腹泻、恶心、精神兴奋、肢体肌肉颤动等症状，但反应程度皆轻，可耐受。经实验室检查发现，A组有3例(5.6%)患者出现血清ALT较治疗前升高，但小于3倍正常值，其中2例在用药前已轻度升高，1例用药前正常。A组有7例(8.8%)患者出现血清ALT值异常，其中2例用药前已轻度升高，用药后明显增高，但小于4倍正常值；5例短暂轻度升高，且有2例患者伴肌酐一过性升高。 |
| 其他报道不良反应 |
