| 编号 | 1826 |
| 总例数 | 195 |
| 性别例数 | 男169，女26 |
| 治疗组例数 | 70 |
| 对照组例数 | 99 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 32.84±13.93岁 |
| 疾病 | 体股癣 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸萘替芬酮康唑软膏 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 软膏 |
| 规格 | 0.25%(酮康唑)-1%(盐酸萘替芬) |
| 批准文号 | 国药准字H20051949 |
| 生产厂家 | 重庆华邦制药股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验药为萘替芬酮康唑乳膏，对照药为盐酸萘替芬软膏。患者根据事先设计的随机编盲结果按序随机进人两组。试验药和对照药用法相同，均为患处洗净后局部涂药，每天早晚用药1次，用药2周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 患者在治疗前、治疗后1、2周(治疗结束)及停药后2周分别进行症状和体征评分，得出病情积分。临床症状和体征包括皮损面积、红斑、丘疹、水疱、鳞屑、浸渍、瘙痒。按O～3级评分，即：无=0、轻=1、中=2、重=3。靶皮损是各项评分的依据，多处皮损时选择最严重的部位为靶皮损。疗效判断分为临床疗效、真菌学疗效和综合疗效。临床疗效评价标准：痊愈：疗效指数100%；显效：疗效指数≥6O%；进步：疗效指数≥2O%；无效：疗效指数<2O%。痊愈及显效合并计算有效率。疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×1OO%。真菌学疗效评价：清除：真菌直接镜检和培养阴性；未清除：真菌直接镜检和(或)培养阳性。综合疗效评价：痊愈：临床痊愈及真菌清除；显效：临床显效及真菌清除；进步：临床进步或真菌未清除；无效：临床无效、真菌未清除。当临床疗效与真菌学疗效不在同一级时，以疗效程度较低者为准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 试验组和对照组的临床疗效、真菌学疗效和综合疗效经检验处理后发现在3个时间段两组的临床有效率无显著差别，但治疗1周的真菌学清除率试验组(78.97%)高于对照组(60.61%，P<0.01)，治疗2周的综合有效率试验组(93.33%)高于对照组(84.85%，P<0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 试验组有4例发生不良反应，不良反应发生率为2.04%。对照组有4例发生不良反应，不良反应发生率为3.96%。经校正的检验，试验组和对照组的不良反应率差别没有统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗前后的肝肾功能、血尿常规检查均无明显变化。 |
| 其他报道不良反应 |
