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编号
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521
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总例数
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41例
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性别例数
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治疗组例数
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21例，男4例，女17例
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对照组例数
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20例，男11例，女9例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组(47.8±13.5)岁，对照组(42.3±14.9)岁
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疾病
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急性细菌感染性疾病
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并发症
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药品通用名称
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1.5g：1g(阿莫西林钠)-500mg(舒巴坦钠)
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批准文号
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国药准字H20020016
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生产厂家
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哈尔滨制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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采用随机单盲对照试验设计的方法。治疗组用阿莫西林钠/舒巴坦钠粉针剂，中度感染每天4.5 mg，重度感染每天按体重150mg/kg ，分2或3次，静脉滴注.每次剂量溶人0.9%氯化钠注射液100 mL中于30～40 分钟内滴完。疗程7～14 天。对照组用氨苄西林钠/舒巴坦钠粉针剂(哈尔滨制药总厂生产，每瓶1.5 g，含舒巴坦钠0.5 g，氨苄西林钠1.0 g)，中度感染每天4.5～9.0 g， 重度感染每天9～12 g，每日2或3次，静脉滴注，每次剂量溶人0.9% 氯化钠注射液100 mL中于30～ 40分钟内滴完。疗程7～14天。
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联合用药
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疗效评价标准
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根据卫生部颁发的“抗菌药物临床研究指导进行4级判定：痊愈，症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效，病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步，用药后病情有所好转，但不够明显；无效，用药后72小时病情无明显进步或有加重者。痊愈与显效合计为有效，据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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2．1 两组临床疗效比较
治疗组与对照组不同感染性疾病患者总的痊愈率分别为71．4％(15／21)，75．0％(15／20)，有效率为95．2％(20／21)，95．0％(19／20)，组间差异无显著性(P>0．05)(表2)。
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本研究报道不良反应
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治疗组2l例，出现不良反应2例(轻度恶心、失眠各1例)，均未给予特殊治疗，与药物联系评价为可能有关，不良反应发生率9.5%(2/21)。对照组因皮疹停药1例；出现失眠1例，未予特殊治疗，停药后消失；ALT由用药前33U/L升至119 U/L 1例，未给予处理，1周后复查正常。与药物联系评价为可能有关，不良反应发生率为15.0%(3/20)。
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其他报道不良反应
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