编号 | 658 |
总例数 | 103例 |
性别例数 | 男16例,女8例 |
治疗组例数 | 53例 |
对照组例数 | 50例 |
年龄区间 | 19~82岁 |
平均年龄 | 64.5岁 |
疾病 | 院内肺部感染 |
并发症 | |
药品通用名称 | 依替米星注射液 |
药品商品名称 | 悉能 |
药品英文名称 | Etimicin Injection |
剂型 | 注射液 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 无锡山禾集团制药有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验药:硫酸依替米星注射液(商品名:悉能,无锡山禾集团制药有限公司。100mg/2ml)每日100~20Omg,一日1次或一日2次,30~60分钟内静脉滴注,疗程7~lO天;对照药:硫酸西索米星注射液(安徽双鹤药业有限责任公司,100mg/100ml),剂量、给药方式和疗程与依替米星相同。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 疗效按卫生部颁发的《抗菌药物临床疗效研究指导原则》评定:痊愈、显效、进步、无效4级标准评定。以痊愈和显效计为有效,据此计算有效率。所有患者定期监测肝、肾功能。 |
治疗效果及临床指征比较 | 一般资料:试验中两组病例在平均年龄、平均性别、平均用药天数和剂量及疾病轻重程度上差异均无显著性(P>O.05)。临床疗效:依替米星与西索米星的痊愈率分别为58.5%和56%,临床总有效率分别为81.1%与82.3%,统计学差异均无显著性(P>0.05)。细茵学和药敏结果:主要致病菌为肺炎克雷伯茵、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌和大肠埃希氏菌。依替米星组53例痰标本细菌学培养,其中阳性为39例,其中27株清除,细菌清除率为69.2%。西索米星组5o例痰标本细菌学培养阳性为41例,25株清除,细菌清除率为61%,统计学差异无显著性(P>0.05)。 |
本研究报道不良反应 | 依替米星组1例患者用药8天,出现一过性BUN升高。西索米星组1例用药3d出现耳鸣,停药后症状消失。 |
其他报道不良反应 |