编号 | 1089 |
总例数 | 241例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 143例 |
对照组例数 | 137例 |
年龄区间 | 12~35岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 寻常型痤疮 |
并发症 | |
药品通用名称 | 克林霉素外用溶液 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 外用溶液 |
规格 | 1% |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | |
用法用量 | 患者在前12周随机接受以下治疗:每日2次使用克林霉素外用溶液(1%) 每日1次使用达芙文凝胶(0.1%),或克林霉素外用溶液(1%)单药治疗,每日2次. |
联合用药 | 达芙文凝胶 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 联合治疗阶段:从第4周至第12周,总体病损计数的平均百分数变化在统计学上显著有利于联合治疗(p=0.01)(图1);从第8周至第12周,非炎性病损计数的平均百分数变化在统计学上显著有利于联合治疗(p<0.01) (图2);从第8周至第12周,炎性病损计数的平均百分数变化在统计学上显著有利于联合冶疗(p<0.01) (图3);在第12周,就总体严重程度的平均百分数变化而言,克林霉素外用溶液(1%) 达关文凝胶(0.1%)组显著优于克林霉素外用溶液(1%)单独治疗组(p=0 011);在达芙文凝胶(0.1%)治疗组中,67% 的患者病情得到进一步改善或者大幅改善/完全消失, 显著优于对照组(4.2% ,P<0.01) (图4)。维持冶疗阶段末期:达芙文凝胶(0.1%)冶疗组总体病损计数显著降低41.6%,而对照组则上升92.1% (P<0.01) (图1);达芙文凝胶(0.1%)组非炎性损伤计数进一步降低40馆% ,而对照组则上升87.7%,差异具有统计学意义(P<0.01) (图2);达芙文凝胶(0.1%)组炎性病损计数进一步降低41.7%,而对照组则上升97.1% ,差异具有统计学意义(P<0.05) (图3);在达芙文凝胶(0.1%)组中,67%的患者痤疮进一步改善或大幅改善/完全消失,显著优于对照组(4.2%,P<0.01);整个维持治疗阶段组间GSS有显著差异(P<0.01),结果对达芙文凝胶(0.1%)组有利. |
本研究报道不良反应 | 仅出现少数局部反应。 |
其他报道不良反应 |