| 编号 | 1102 |
| 总例数 | 68例 |
| 性别例数 | 男56例，女l2例 |
| 治疗组例数 | 34例 |
| 对照组例数 | 34例 |
| 年龄区间 | l6～62岁 |
| 平均年龄 | 34．5岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Oxymatrine |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江苏连云港正大天晴制药有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 苦参素组：苦参素胶囊lOOmg/粒，200mg3次/天，疗程3个月。对照组(凯西莱组)：凯两莱片剂100m2/片，200mg3次/天，疗程3个月。各组同时给予肝太乐0.4g/天和维生素B及维生素C，不给抗病毒药、免疫调节剂及降酶药。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组患者治疗期间血清ALT复常情况：治疗3个月和随访6个月的血清ALT复常率，苦参素组分别为47.1%(16/34例)和55.9%(19/34例)。凯两莱组分别为52.9%(l8/34例)和35.3%(12/34例)。血清ALT复常牢治疗3个月时苦参素组略低于凯西莱组，随访6个月时苦参素组明显高于凯两莱组，但χ2值分别为0.235和2.905，P>O.05和P>13.05，差异无显著意义。两组患者治疗期间血清HBV-DNA阴转情况：治疗3个月和随访6个月的血清HBV-DNA阴转率，莆 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗过程中，苦参素组有1例出现恶心，凯西莱组有1例出现皮疹，1例出现胃区不适。 |
| 其他报道不良反应 |
