| 编号 | 0546 |
| 总例数 | 86例 |
| 性别例数 | 男81例，女5例 |
| 治疗组例数 | 45例 |
| 对照组例数 | 41例 |
| 年龄区间 | 治疗组：29～55岁；对照组：28～51岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：38．4岁；对照组：35．8岁 |
| 疾病 | 酒精性肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 双虎清肝颗粒 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 颗粒 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 北京华神制药 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组患者均行基础治疗：禁止饮酒，调整饮食结构，高蛋白质、丰富维生素、适量碳水化合物、低脂肪饮食为原则，控制体重，注意休息，适当体育锻炼。均服用复方益肝灵4粒/次，3次/d。在前述治疗基础上，治疗组患者口服双虎清肝颗粒12次，3次/d，对照组患者口服凯西莱片，0.2g/次，3次/d。3个月为1个疗程。 |
| 联合用药 | 复方益肝灵 |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中酒精性肝病的疗效标准拟定。显效：临床症状消失，肝功能及血脂指标恢复正常，B超脂肪肝声像图消失。有效：症状基本消失，肝功能(ALT、AST、GGT)及血脂(TC、TG)指标较治疗前下降≥50%，B超声像图显示脂肪肝好转1级以上(重度→中度→轻度)。无效：未达到有效标准，甚至加重。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
