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1.6 疗效评价 疗效指标主要观察腰椎2～4 和左全髋部BMD的变化，治疗后与治疗前BMD的差值与LSC比较，差值>LSC评定为显效，差值的绝对值
1.7 分析人群 全分析集(full analysis set， FAS)包括所有随机化入组的病例，而且至少服用过1次药物，并有至少1次随访记录者。其缺乏的主要疗效指标用LOCF(last observation carry forward)方法估计。符合方案集(per protocol set， PPS)为FAS的子集合，符合方案中的入选标准，不满足方案中的排除标准，依从性80%～120%，试验期间未服禁用药品，完成病例报告表，具有可评价的疗效指标等[3]。以PPS为疗效评定数据集。
1.8 统计学处理 数据管理及逻辑核查使用EpiData 3.1软件[7]，统计分析使用SPSS 11.5软件。计量资料用 ±s表示，组间均数比较用独立样本t检验，自身前后对照用配对样本t检验。组间率的比较用Fisher精确概率检验，组间疗效比较用 Wil-coxon秩和检验，P<0.05认为差异有显著性医.学全.在.线网站www.med126.com。
2 结 果
2.1 数据集情况 全部病例符合FAS，其中符合PPS病例35例，完成12个月随访，试验组、对照组分别为17例、18例。
2.2 2组疗效情况 LSC校正法、正态分析法评价疗效的情况分别见表1、2。表1 PPS数据集2组疗效情况(LSC校正法)与对照组比较:
