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血细胞分析仪的质量评价

来源:检验医学专题网 更新:2013-8-29 医学检验网
血细胞分析仪的质量评价:1.精密度检测精密度分批内精密度、批间精密度和总精密度,均以变异系数(CV ) 表示, 最有实用价值的是总精密度,它是批内精密度、仪器稳定性和样品之间诸多因素的综合指标。批内精密度是一种评价仪器多次测定同一样品的重复性试验指标,即每次测定结果与药学招聘均值接近的程度。用同一份标本,至少测定10 次,用统计学方法求出均值和标准差,并计算出变异系数。一般血细胞计数仪主要项目的精密度:RBC:CV<3%

1.精密度检测

精密度分批内精密度、批间精密度和总精密度,均以变异系数(CV ) 表示, 最有实用价值的是总精密度,它是批内精密度、仪器稳定性和样品之间诸多因素的综合指标。批内精密度是一种评价仪器多次测定同一样品的重复性试验指标,即每次测定结果与药学招聘均值接近的程度。用同一份标本,至少测定10 次,用统计学方法求出均值和标准差,并计算出变异系数。一般血细胞计数仪主要项目的精密度:

RBC:CV<3% WBC:CV<3%

HGB:CV<2% HCT:CV<2%

PLT:CV<5%

总精密度考核方法是随机取样按常规法做各种指标的测定20份,然后隔2小时,4小时再重复测定,共测3次最后求出CV值。如按常规法测白细胞数(×109/L)20 份,隔2 小时、4 小时后,分别重新测定,共测3次,假设结果如下

  则可得出下式: 

u:标本数,n:重复次数,SSQ:组内离均差平方和。

2.线性检测

指仪器在规定的范围内,其测定结果与参考方法具有相关性和可比性。

方法:

取抗凝血1 份,离心沉淀后分开血浆和红细胞。取血浆0.3 ml 加生理盐水至150 ml,此为稀释血浆。取压积红细胞0.3 ml加生理盐水至150 ml,此为100%红细胞悬液(相当于压积红细胞稀释500倍)。然后按下表进行稀释。混匀后各取0.1 ml,分别与9.9 ml 生理盐水混合,进行测定。每个浓度测3 次,求均值。然后以红细胞悬液浓度为横坐标,以测得值为纵坐标,在坐标纸上作图,找出线性范围。与仪器说明提供的线性范围对照是否合乎要求。

红细胞悬液的配制 

也可按仪器说明提供的线性范围, 制备4~6 个不同浓度的稀释样品,浓度范围应包含该仪器线性范围的最高和最低浓度,每个浓度样品测定5次,求其均值,然后以参考值为纵坐标,实测均值为横坐标,绘出曲线,该线应为通过圆点的一条直线,与仪器提供的线性范围对照判定是否符合要求,知道了仪器的线性范围在测病人标本时,如果超出线性范围,应将标本稀释后再测定。

3.准确度检测

仪器的准确度可通过参考方法的对比试验来考评,也可用定值的参考品来考核,定值参考品简便易行,可用于经常性的监察,显微镜计数法也可作为考核血细胞计数仪准确性的辅助手段。用显微镜计数法考核仪器的准确度时, 可用重复20 次的均值求出偏差百分数来估计仪器的准确度。但由于方法上差异,一般不推荐使用显微镜计数来评价仪器的准确度。


 
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