2013年浙江省住院医师规范化培训卫生法学考前辅导试题下载
1. ★献血与血液制品管理法律制度：㈠管理规范;临床用血的供给；包装、储存和运输；核查；原则；公民临床用血。㈡临床输血的技术规范：输血申请；受血者血样采集和送检；交叉配血；发血；输血。
2. ★药品管理法律制度：㈠法律规定；医疗机构配制制剂的条件（①医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。②医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件③医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。该许可证有效期5年，到期重新审查发证)；医疗机构制剂配制的使用；医疗机构的药品管理；药事管理。㈡假药的规定：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。㈢劣药的规定：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。
3. ★传染病防治法律制度和原虫等引起的，能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的疾病。防治原则：实行“预防为主”的方针，贯彻防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众的原则。⑴预防的法律规定：各级政府在传染病预防中的职责医学全在线www.med126.com；单位和个人在传染病预防中的权利和义务；患者人群的权利和义务；国家实行有计划的预防接种制度；国家实行儿童预防接种证制度；⑵传染病监测、预警制度的规定；⑶疫情报告、通报和公布的规定；㈣疫情控制的规定。㈡传染病人医疗救治的法律规定：①建设传染病医疗救治服务网络；②提高传染病医疗救治能力；③实行传染病预检、分诊制度。
4. ★消毒管理法律规定：㈠消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。㈡消毒产品的生产经营：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证。禁止生产经营下列消毒产品：(一)无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的；产品卫生质量不符合要求的。㈢消毒服务机构：消毒服务机构卫生许可证有效期四年，每年复核一次。有效期满前三个月，消毒服务机构应当向原发证机关申请换发卫生许可证。㈣监督与处罚。
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