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2020年度执业西药师考试《答疑周刊》第25期

2020年执业西药师《答疑周刊》第25期

问题索引:

1.【问题】假药与劣药的界定。

2.【问题】医疗器械召回。

3.【问题】麻醉药品目录。

具体解答:

1.【问题】假药与劣药的界定。

【解答】

(1)假药的界定

《药品管理法》第98条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

(2)劣药的界定

根据《药品管理法》第98条的规定,有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。

2.医疗器械召回。

【解答】

医疗器械召回分类

界定

通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者

一级召回

使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

1日内

二级召回

使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的

3日内

三级召回

使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

7日内

3.【问题】麻醉药品目录。

【解答】

《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种,其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种,具体有以下品种。

可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。

麻醉药品的口诀:

可卡可待蒂巴因(可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因)

吗啡罂粟福可定(吗啡、乙基吗啡、氢吗啡酮、吗啡阿托品注射液、罂粟壳、罂粟提取物、福尔可定)

二阿三酮三太尼(阿片、阿桔片、氢可酮、羟考酮、美沙酮、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼)

右边土匪不跪秦(右丙(右边)氧芬、二氢埃托啡(土匪)、布桂嗪)

地芬樟脑哌替啶(地芬诺酯、复方樟脑酊、哌替啶)

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