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2020年度执业西药师考试《答疑周刊》第16期

2020年执业西药师《答疑周刊》第16期

问题索引:

1.【问题】片剂辅料容易混淆,如下题,如何解答?

2.【问题】关于高血浆蛋白结合率药物的特点,如下题,如何解答?

3.【问题】影响药物制剂稳定性的因素,是怎样分类的?具体有哪些?

具体解答:

1.【问题】片剂辅料容易混淆,如下题,如何解答?

A.羧甲淀粉钠

B.硬脂酸镁

C.羟丙基甲基纤维素

D.乳糖

E.乙醇

1.黏合剂

2.崩解剂

3.润湿剂

【解答】本题选C、A、E。片剂常用辅料如下表,

辅料

举例

稀释剂/填充剂(主药剂量小于50mg时加入)

淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC,干黏合剂)、无机盐类

润湿剂

蒸馏水、乙醇

黏合剂

淀粉浆、甲基纤维素(MC)、羟丙纤维素(HPC,可用于粉末直接压片)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)

崩解剂(缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片不加)

干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸类)

润滑剂

硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠

芳香剂

芳香油、香精

甜味剂

阿司帕坦、蔗糖

独家记忆:

关于辅料的缩写:M代表甲基,C代表纤维素,H代表羟基,P代表丙基,S代表淀粉。

四大辅料:填充吃饱靠淀粉,糖精乳盐也得补;水醇润湿浆黏合,聚胶纤维少不了;崩解破坏干淀粉,取代泡腾交联聚;润滑得擦镁粉油,聚乙二醇多面手。

注解:糖指蔗糖,精指糊精,乳指乳糖,盐指无机盐;水醇润湿指蒸馏水和乙醇做润湿剂,浆指淀粉浆,聚指聚维酮、聚乙二醇,胶指明胶,纤维指各种纤维素;崩解剂有干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸类);镁指硬脂酸镁,粉指滑石粉、微粉硅胶,油指氢化植物油。

2.【问题】关于高血浆蛋白结合率药物的特点,如下题,如何解答?

高血浆蛋白结合率药物的特点是

A.吸收快

B.代谢快

C.排泄快

D.组织内药物浓度高

E.与高血浆蛋白结合率的药物合用易出现毒性反应

【解答】本题选E。药物与血浆蛋白结合后,不呈现药理活性,不被肝脏代谢,不被肾小球滤过,不能透过血脑屏障;而且给药剂量大容易使血浆蛋白饱和,剂量再发生小小改变或者与另一种蛋白结合力强的药物合用,都可能造成游离浓度增加,发生毒副反应。

3.【问题】影响药物制剂稳定性的因素,是怎样分类的?具体有哪些?

【解答】影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素包括:pH(H+、OH-催化水解)、广义酸碱催化(缓冲剂)、溶剂(苯巴比妥钠+丙二醇)、离子强度(无机盐)、表面活性剂(胶束屏障,吐温80+VD)、基质或赋形剂(乙酰水杨酸+滑石粉/硬脂酸);外界因素包括:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分(固体药物-液膜)、包装材料。

独家记忆:酸碱盐用三季(处方因素)

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