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2019年度执业中药师考试《答疑周刊》第20期

2019年执业中药师《答疑周刊》第20期

问题索引:

1.【问题】老师,外源性有害物质检测都有哪些?

2.【问题】不同制剂的微生物检验标准分别是什么?

3.【问题】珍菊降压片的不良反应有哪些?如下题。

具体解答:

1.【问题】老师,外源性有害物质检测都有哪些?

【答案解析】具体内容如下:

①重金属及有害元素重金属主要是指、镉、汞、铜等,有害元素主要是指砷;采用原子吸收分光光度法对白芍甘草黄芪西洋参丹参银花山楂枸杞子、地龙石膏进行检测。

②农药残留量针对有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类的农药用气相色谱法进行检测;药材人参、西洋参、黄芪、甘草需检测有机氯类六六六(BHC)、滴滴涕(DDT)、五氯硝基苯(PCNB)。

③黄曲霉毒素黄曲霉等的代谢产物是黄曲霉毒素,这是一种具有强烈致癌性的物质,检测方法有第一法和第二法。《中国药典》规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有:大枣胖大海莲子、肉豆蔻全蝎决明子、麦芽陈皮使君子槟榔枣仁柏子仁薏苡仁、仁、蜈蚣水蛭、地龙、僵蚕

④二氧化硫残留量《中国药典》用酸碱滴定法(第一法)、气相色谱法(第二法)、离子色谱法(第三法)测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有:天麻牛膝白及白术、白芍、天冬天花粉、党参、粉葛、毛山药、光山药。山药片不得过10mg/kg.

2.【问题】不同制剂的微生物检验标准分别是什么?

【答案解析】非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、中药制剂的微生物限度标准如下:

①口服给药制剂:不得检出大肠埃希菌

化学药品制剂、生物制品制剂(若含有未经提取的动植物来源的成分及矿物质):不得检出大肠埃希菌、沙门菌;

含脏器提取物:不得检出大肠埃希菌、沙门菌;

含原粉中药制剂:不得检出大肠埃希菌、沙门菌。

②呼吸道吸入给药制剂:不得检出大肠埃希菌、耐胆盐格兰阴性菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

③耳用、皮肤、直肠、其他局部给药制剂:不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

④口腔黏膜、齿龈、鼻用给药制剂:不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

⑤阴道、尿道给药制剂:不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌,中药制剂还不得检出梭菌。

⑥研粉口服用饮片(贵细、直接口服、泡服):不得检出沙门菌

3.【问题】珍菊降压片的不良反应有哪些?如下题。

医师认为患者出现的症状与其自行加服珍菊降压片有关。珍菊降压片和吲达帕胺合用,最常见的不良反应是

A.低血糖

B.血小板减少

C.低蛋白

D.低血钾

E.血细胞减少

【正确答案】C

【答案解析】珍菊降压片中所含有的西药成分有:盐酸可乐定氢氯噻嗪。其中盐酸可乐定为西药降压成分。典型不良反应是:低钾血症(由氢氯噻嗪所引起)

不良反应:

①消化系统:肝功能异常、黄疸、胰腺炎等;

②精神神经系统:头晕、视物模糊、运动障碍、麻木;

③皮肤及附件损害:剥脱性皮炎、全身水疱疹伴瘙痒等;

④代谢和营养障碍:低钾血症、低氯血症低钠血症

⑤其他:肾功能异常、心前区疼痛、心律失常、白细胞减少等个例报告。

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