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执业药师注意:此类降糖药可致严重生殖区感染!

此类降糖药可致严重生殖区感染

FDA认为需要在所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中添加关于这种风险的新警告。

1、患者应注意:

如果生殖器或从生殖器到直肠部位的区域有任何触痛、发红、肿胀,且发烧超过38℃或全身感觉不适,请立即就诊。

这些症状恶化迅速,务必立即就诊。

2、医务人员应注意:

如果患者出现上述症状,考虑是否为福尼尔坏疽。如有怀疑,应立即使用广谱抗生素和外科清创治疗。

停用SGLT2抑制剂,密切监测血糖水平,并为血糖控制提供适当的替代治疗。

国内已上市的SGLT2抑制剂:

达格列净

恩格列净

卡格列净


用法

用量

每日一次

5~10mg/次

每日一次

10~25mg/次

每日一次

100~300mg/次

服药

时间

早晨服用

早晨服用

第一餐前服用

SGLT2抑制剂的降糖作用机制:

目前在我国被批准临床使用的SGLT2抑制剂有达格列净、恩格列净和卡格列净等。

SGLT2抑制剂的降糖作用机制:

SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏中钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2),促进尿葡萄糖排泄,从而达到降低血液循环中葡萄糖水平的作用。

SGLT2抑制剂降低HbA1c幅度大约为0.5%——1.0%;减轻体重1.5——3.5kg,降低收缩压3——5mmHg。

其中,恩格列净还FDA被批准用于降低成人2型糖尿病和心脏病患者死于心脏病发作和中风的风险。

SGLT2的降糖作用与二甲双胍相当。SGLT2抑制剂单独使用时不增加低血糖发生的风险,联合胰岛素或磺脲类药物时,可增加低血糖发生风险。

SGLT2抑制剂的不良反应:

SGLT2抑制剂的常见不良反应为生殖泌尿道感染,罕见的不良反应包括酮症酸中毒(主要发生在1型糖尿病患者)。

可能的不良反应包括急性肾损伤(罕见)、骨折风险(罕见)和足趾截肢(见于卡格列净)。

1、低血压风险

SGLT2抑制剂会导致渗透性利尿,从而引起血容量减少,可发生剂量依赖性的低血压:体位性头晕、直立性低血压晕厥脱水

开始治疗后,患者可能出现症状性低血压,特别是肾损害患者、老年患者、接受利尿剂、ACEI、ARB降压药治疗的患者、或收缩压较低的患者。

2、生殖器真菌感染的发生率

SGLT2抑制剂,主要通过增加尿液葡萄糖的排泄降低血糖,均可引起生殖器真菌感染——如阴道真菌感染、阴道感染、生殖器真菌感染、外阴阴道念珠菌病外阴炎

具有生殖器真菌感染史的患者,在研究期间更容易发生生殖器真菌感染。

在安慰剂对照临床试验的汇总分析中,恩格列净、达格列净、卡格列净生殖真菌感染发生率见下表。

生殖器真菌感染发生率


恩格

列净

10mg组、25mg组、安慰剂组,生殖器真菌感染发生率分别为4.1%、3.7%、0.9%;

0.2%的恩格列净组、0%的安慰剂组,因生殖器感染而退出研究。

达格

列净

5mg组、10mg组、安慰剂组,生殖器真菌感染发生率分别为5.7%、4.8%、0.9%;

0.2%的达格列净组、0%的安慰剂组,因生殖器感染而退出研究。

卡格

列净

100mg组、300mg组、安慰剂组,生殖器真菌感染的发生率分别为10.46%、11.46%、2.8%;

0.7%的卡格列净组、0%安慰剂的女性患者,因生殖器感染而退出研究。

男性患者也可发生生殖器真菌感染,例如,念珠菌性头炎、包皮龟头炎等,但发生率一般低于女性患者。

3、下肢截肢风险——卡格列净:

在两项针对既往有心血管疾病(CVD)史或CVD危险因素的2型糖尿病患者的大型、随机、安慰剂对照试验(CANVAS和CANVAS-R)中,观察到服用卡格列净后下肢截肢的风险升高了约一倍。

在100mg和300mg每天一次给药剂量方案中,均观察到下肢截肢风险。

在CANVAS试验中,接受卡格列净治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者,每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有5.9例和2.8例。

在CANVAS-R试验中,接受本品治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者,每年发生的截肢数分别为每1000例患者中有7.5例和4.2例。

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