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2018年度执业药师药物分析考试指导:液体制剂包装与储存

2018年执业药师药物分析复习:液体制剂包装与储存

  液体制剂概述属于液体制剂的提纲性内容,主要介绍液体制剂的定义、分类、特点、一般质量要求、包装与贮存等。考试重点是分类和特点,约占1分。

  液体制剂的包装关系到产品的质量、运输和贮存。液体制剂体积大,稳定性较其制剂差。液体制剂如果包装不当,在运输和贮存过程中会发生变质。因此包装容器的材料选择、容器的种类、形状以及封闭的严密性等都极为重要。

  液体制剂的包装材料应符合要求,不与药物发生作用,不改变药物的理化性质及疗效,尽量减少和防止外界因素的影响,坚固耐用、体轻,外形适宜、美观,便于运输、贮存、携带和使用。

  液体制剂的包装材料包括:容器(玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞,(软木塞、橡胶塞、塑料塞)、瓶盖(塑料盖、金属盖)、标签、说明书、纸盒、纸箱、木箱等。

  液体制剂包装瓶上应贴有标签。医院液体制剂的投药瓶上应贴不同颜色的标签,习惯上内服液体制剂的标签为白底蓝字或黑字,外用液体制剂的标签为白底红字或黄字。

  某种大批量生产的液体制剂可特殊设计专用标签。

  液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂在贮存期间极易水解和染菌,使其变质。

  流通性的液体制剂应注意采取有效的防腐措施并应密闭贮存于阴凉干燥处。

  医院液体制剂应尽量减小生产批量,缩短存放时间,有利于保证液体制剂的质量。

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