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2012年执业药师药剂学考试辅导:注射剂--热原的组成与性质

(一)组成

热原是微生物的尸体及其代谢产物。大多数微生物均能产生热原,但致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。

热原是微生物产生的一种内毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白质等所组成,其中脂多糖具有特别强的致热性和耐热性。热原的分子量一般为10×105左右,分子量越大,致热作用越强。注入体内的输液中含热原量达1μg/kg时就可引起热原反应。

含有热原的输液进入体内后,有约30分钟的潜伏期,就使人体体温迅速上升,伴有寒颤、头痛、出汗、恶心呕吐;严重者体温达40℃,出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。

(二)性质

热原除具有很强的致热性外,还具有下列性质: 1、耐热性:热原在100℃加热1小时不被分解破坏,180℃/3-4小时、200℃/60min、250℃/30-45min或650℃/1min可使热原彻底破坏。因此,玻璃制品如生产过程中所用的容器和注射时使用的注射器等,均可用高温破坏热原。

2、水溶性:热原能溶于水,似真溶液。但其浓缩液带有乳光,故带有乳光的水和药液,热原不合格。生产时所用的各种管道可用大量注射用水冲洗以除去热原。

3、不挥发性:热原本身不挥发,但可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水中,故用蒸馏法制备注射用水时,蒸馏水器应有隔沫装置。

4、滤过性:热原与细菌的毒素一样,能通过一般滤器进入滤液中,即使是微孔滤膜也不能截留。但活性炭能吸附热原,从而将热原滤过除去;超滤装置也可除去热原。

5、不耐强酸、强碱、强氧化剂:热原能被盐酸、硫酸、氢氧化钠、高锰酸钾、重铬酸钾等所破坏。

6、其它:超声波或阴树脂也能一定程度上破坏或吸附热原。

 

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