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执业中药师考试考点汇总与解析二

☆ ☆☆考点31:乳剂的稳定性   1.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。  2.乳剂的不稳定现象  (1)分层:指

 

  ☆ ☆考点39:一般散剂的制备

  1.粉碎与过筛:按药物本身特性及临床用药的要求,采用适宜的方法,粉碎并过筛得细粉备用。

  2.混合:方法有研磨、搅拌和过筛混合法。两种物理状态和粉末粗细相似且数量相当的药物容易混匀。但当药物比例相差悬殊时就应采用等量递增法,习 称配研法。即先将量小的组分与等体积量大的组分混匀,再加入与混合物等体积量大的组分再混匀,如此倍量增加直至量大的组分加完并混合均匀。

  3.分剂量:系指将混合均匀的散剂按所需剂量分成相等重量份数的操作。

  4.包装:常用的包装材料有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。贮藏于阴凉干燥处并分类保管,定期检查。

  ☆ ☆☆考点40:特殊散剂的制备

  1.含毒性药物的散剂:毒性药物的应用剂量小,称量不准,易致中毒。为保证复方散剂中毒性药物的含量准确,多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混 匀,如九分散马钱子粉与麻黄等,其余药粉以等量递增法混匀。化学毒剧药则要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散(倍散)。剂量在0.O1g~0.1g者, 可配制1:10倍散(取药物1份加入稀释剂9份);剂量在0.01g以下,则配成1:100或l:1000倍散。倍散配制时采用等量递增法稀释混合。稀释 剂常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙等。为了保证散剂的均匀性及易于区别,一般以胭脂红、靛蓝等食用色素着色,随着稀释倍数增大,颜色逐渐 变浅。如硫酸阿托品散的制备:先用乳糖饱和研钵表面能,再加入硫酸阿托品1.0g与胭脂红乳糖1.0g研匀,按等体积递增法逐渐加入98g乳糖混匀并过 筛,即制得100倍散。

  2.含可形成低共熔物的散剂:当两种或更多种药物混合后,有时出现润湿或液化现象,这种现象称为低共熔。共熔现象的发生与药物品种及所用比例量有关。

  3.含液体药物的散剂:在复方散剂中有时含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁等液体组分,应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少采用不同的处理方法。

  ☆ ☆☆考点41:散剂的质量要求与检查

  1.散剂的质量要求:除另有规定外,一般内服散剂应通过6号筛,用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过7号筛,眼用散剂应通过9号筛。散剂一般应干燥、疏松、均匀、色泽一致。

  2.散剂的质量检查

  (1)均匀度:取供试品适量置光滑纸上,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

  (2)水分:取供试品按现行《中国药典》(一部)附录水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%.

  (3)装量差异:单剂量、一日量包装的散剂装量差异限度应符合:0.1g以下,装量差异限度为±15%;0.1~0.5g为±10%;0.5~1.5g为±8%;1.5~6g为±7%;6g以上为±5%.

  ☆ ☆考点42:颗粒剂的含义、特点及分类

  1.含义:颗粒剂指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂,原称冲剂或冲服剂。

  2.特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便,深受患者欢迎;②适于工业生产,可制成色、香、味俱佳的制剂,且产品质量稳定;③吸收、 奏效较快;④必要时可以包衣或制成缓释制剂;⑤某些品种具一定吸湿性,包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。

  3.分类:按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂。

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