☆ 考点102：贮藏条件对中药制剂稳定性的影响
1.温度：在中药制剂提取、浓缩、干燥、灭菌过程中，都必须考虑温度对药物稳定性的影响。特别是某些热敏性的药物，通常在低温环境中制备、贮藏。
2.光线：药物暴露在日光下，可引起光化反应。因此，制剂光照稳定性试验，既可在普通贮存条件的光照下进行留样观察，也可在人工强光源照射下进行加速试验。医.学.全.在.线.网.站.提供
3.氧气和金属离子：大气中氧气进入制剂的可能途径有①溶解于水中。②存在于药物容器空间部位的氧。
4.湿度和水分：固体药物暴露于湿空气之中，表面吸附水蒸气，也可产生化学反应。当提高相对湿度到某一值时，吸湿量迅速增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度（CRH）。
5.包装材料：玻璃、塑料、金属和橡胶均是常用的包装材料。
☆ ☆☆☆考点103：提高中药制剂稳定性的方法
1.延缓水解的方法：有调节pH值、降低温度、改变溶剂、制成干燥固体等。
2.防止氧化的方法；有降低温度、避光、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子、调节pH等。
3.制备稳定的衍生物：有效成分的化学结构不同则稳定性不同。在不影响药物有效性与安全性的基础上，将不稳定成分制成盐类、酯类、酰胺类、高熔点衍生物或前体药物，可以提高制剂的稳定性。
4.改进制剂工艺：挥发性药物制成微囊或环糊精包合物后，囊材或环糊精分子可减少外界环境，如氧气、湿气、光线等对药物的影响，再制成片剂、丸 剂、散剂、胶囊剂等固体剂型，可提高其稳定性。某些液体在水溶液中不稳定，亦可考虑制成固体剂型。中药片剂、丸剂等固体制剂可通过包衣来降低吸湿性。
☆ ☆☆☆☆考点104：药物的吸收
吸收系指药物从用药部位通过生物膜以被动扩散、主动转运、促进扩散、胞饮或吞噬等方式进入体循环的过程。不同剂型与给药方法可能有不同的体内过 程，药物的吸收部位主要有胃、小肠、直肠、肺泡、皮肤、鼻黏膜和角膜等，其中小肠是主要的吸收部位。影响药物口服给药吸收的主要因素如下：
1.生理因素
（1）胃肠液的成分和性质：胃液的pH在1.0左右，有利于弱酸性药物的吸收，凡是影响胃液pH的因素均影响弱酸性药物的吸收。小肠部位肠液的pH通常为5～7，有利于弱碱性药物的吸收，大肠黏膜部位肠液的PH通常为8.3～8.4.医学.全在线www.med126.com
（2）胃排空速率：胃排空速率慢，有利于弱酸性药物在胃中的吸收；胃排空速率快，有利于药物吸收。影响胃排空速率的主要因素有胃内容物的体积、食物的类型、身体位置以及部分药物等。
（3）其他：消化道上皮细胞部位循环系统的循环途径及其流量大小、胃肠本身的运动以及食物等。
2.药物因素
（1）药物的脂溶性和解离度：消化道内已经溶解药物的吸收速度常会受未解离型药物的比例及其脂溶性大小的影响，而未解离型药物的比例取决于吸收部位的pH.弱酸、弱碱性药物的解离可根据Henderson-Hasselbalch方程求出：
弱酸性药物：
弱碱性药物：
（2）药物的溶出速度：采用减小药物粒径、多晶型药物的晶型转换、制成盐类或固体分散体等方法，加快药物的溶出，促进药物的吸收。
3.剂型及制剂因素
（1）固体制剂的崩解与溶出：固体制剂的崩解是药物溶出和吸收的前提。
（2）剂型：口服剂型药物的生物利用度的顺序是：溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片。