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执业药师考试考题考点汇总与解析-散剂和颗粒剂

来源:医学全在线 更新:2008-7-2 执业药师论坛
☆☆☆☆考点1:粉体学简介

  1.粉体及粉体学的概念

  粉体是固体粒子的集合体,粉体学是研究粉体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

  2.粉体的性质

  (1)粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法。粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最基本性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响,从而影响药物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有:

  ①定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

  ②等价径:即粒子的外接圆的直径。

  ③体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得。

  ④有效径:即根据沉降公式计算所得的直径,因此又称Stock‘s径:式中,D——有效径;ρp,ρt——分别表示被测粒子与溶剂的密度;η——溶液的黏度;h——粒子沉降距离;t——沉降时间。

  ⑤筛分径:即用筛分法测得的直径,一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。

  粉体粒径的测定方法包括:显微镜法、库尔特记数法、沉降法及筛分法。

  (2)粉体的比表面积。是粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积,还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。

  直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法。在常压下,一般气体吸附法用于粒径在2~75μm范围内固体样品的测定,而在减压条件下可以用于更小粒子的测定,例如小于0.1μm的粒子。

  另外还有气体透过法可以测定。但该法只能测粒子外部比表面积,而不能测得粒子内部空隙的比表面积。

  (3)粉体的空隙率。是粉体层中空隙所占有的比率。它分为粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率等。粉体的充填体积(V)为粉体的真体积(Vt)、粉体内部空隙体积(V内)、粉体间空隙体积(V间)之和。

  空隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。

  (4)粉体的密度。可由三种方式来表示:

  ①真密度:是粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度(M/Vt)。

  ②粒密度:是粉体质量M除以包括颗粒内空隙在内的体积所求得的密度(M/V内)。

  ③松密度:是粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度(M/V,V=Vt+V内+V间),亦称堆密度。

  (5)粉体的流动性。与多种因素有关,对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是影响产品质量的重要环节。医学全.在.线www.med126.com

  休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等。休止角越小,摩擦力越小,流动性越好,一般认为θ≤40°时可以满足生产流动性的需要。

  (6)粉体的吸湿性

  临界相对湿度(CRH):具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对 湿度被称作临界相对湿度。CRH是水溶性药物的固有特征,药物吸湿性大小的衡量指标。CRH越小则越易吸湿,反之,则不易吸湿。CRH值的测定通常采用粉 末吸湿法或饱和溶液法。

  Elder假说:混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHAB≈CRHA×CRHB,而与各组分的比例无关。

  (7)粉体的润湿性。粉体的润湿性由接触角表示。接触角最小为θ°,最大为180°。接触角越小,则粉体的润湿性越好。

  3.粉体学在药剂学中的应用

  药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。

  粒度与药物吸收关系密切,特别是溶解度小或溶解速度低的药物。

  缓释制剂控制粒子大小可以控制表面积大小,粒子大,表面积小,药物吸收减慢,药效可以延长。

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