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1997年全国执业药师资格考试试题——药事管理与法规试题

一、A型题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。     第1题  依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定,对药品质量负全部责任的是      A.质检

 

    第23-27题

    A.定期检定

    B.周期检定

    C.样机试验

    D.定型鉴定

    E.计量认证

    1.强制检定的计算器具实行的是医学全在线www.med126.cn

    2.非强制检定的计量器具实行的是

    3.凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品,必须经过

    4.在全国范围内已定型,而本单位未生产过的计量器具新产品应当进行

    5.为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经计量行政部门

    正确答案:BADCE

    第28-32题

    A.药品生产检验中的互检

    B.药品生产检验中的中间检验

    C.药品生产检验中的人厂检验

    D.药品生产检验中的首批检验

    E.药品生产检验中的自检

    1.厂化验室对药品辅料的检验是

    2.企业在生产前对原料的检验是

    3.班组工人之间对药品的检验是

    4.开机后对生产第一批药品进行的检验是

    5.车间化验室的检验是

    正确答案:CCADB
三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

    第33题  影响药品质量的内部因素主要包括

    A.人

    B.设备

    C.原材料

    D.技术和管理方法

    E.环境

    正确答案:ABCDE

    第34题  开办中药生产企业的主要申报材料有

    A.资金来源及相应佐证材料

    B.开办中药生产企业可行性分析报告

    C.技术人员构成情况表及相应证明材料

    D.企业总平面布置图(标明厂区周围环境)

    E.生产车间概况及工艺布局平面图

    正确答案:ABCDE

    第35题  申请产品质量认证的企业应具备的条件是

    A.产品深受消费者欢迎

    B.产品符合国家标准或者行业标准

    C.产品质量稳定,能正常批量生产

    D.产品具有很好的使用价值

    E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求

    正确答案:BCE

    第36题  企业生产车间在结束本批生产后,清场的主要工作是

    A.对设备、容器、工具彻底清洗

    B.剩余物料计数退库

    C.生产环境彻底清洁

    D.在车间内清洗工作服

    E.填写清场记录

    正确答案:ABCE

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