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中药药剂学:片剂的赋形剂——润滑剂

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中药药剂学考试辅导:片剂的赋形剂—润滑剂

来源：医学全在线更新：2007-11-3 考研论坛

片剂的赋形剂［润滑剂（Lubricants）］

　　药物颗（或粉）粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料，以增加颗（或粉）粒的流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间的摩擦力，以利于将片剂推出模孔，使片剂的剂量准确，片面光洁美观，此类物料一般称为润滑剂。
　　润滑剂应具有或兼有以下作用：①润滑性，系指能降低颗（或粉）粒或片剂与模孔壁之间的摩擦力，可使压片力分布及片剂密度分布均匀，使压成之片由模孔中推出时所需的力减少，同时减低冲模的磨损。②抗粘附性，系指能防止压片原料粘着在冲头表面或模孔壁上，使片剂表面光洁美观。③助流性，系指能减少颗（或粉）粒间的摩擦力，增加颗（或粉）粒流动性。使能顺利流入模孔，片重差异合格。
　　生产中常用的润滑剂如下：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　┌　硬脂酸镁
　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　　　　　　　　┌　水不溶性润滑剂　┤　滑石粉
　　　　　　　　│　　　　　　　　　│
　　　　　　　　│　　　　　　　　　└　硬脂酸、高熔点蜡、玉米淀粉
　　　　　　　　│
　　　　　　　　└　水溶性润滑剂

水溶性润滑剂
　　由于疏水性润滑剂对片剂的崩解及药物的溶出有一定的影响，同时为了满足制备水溶性片剂如口含片、泡腾片等的要求，需选用水溶性或亲水性的润滑剂。常用的水溶性润滑剂及其用量，见下表：


润滑剂	用量（%）	润滑剂	用量（%）

硼酸	1	氯化钠	5
苯甲酸钠	5	醋酸钠	5
油酸钠	5	月桂醇硫酸钠	O.5～2.5
聚乙二醇4000	1～4	月桂醇硫酸镁	1～3
聚乙二醇6000	1～4	聚氧乙烯单硬脂酸酯	1～3

　　实验证明硼酸和氯化钠减低摩擦力的作用不好；硼酸不宜用于内服；有的润滑剂价贵不宜推广。近年研究证明，月桂醇硫酸镁有较好的润滑作用，虽不及硬脂酸镁，但较滑石粉、聚乙二醇及月桂醇硫酸钠等好。本品对片剂硬度的不良影响小于硬脂酸镁。
　　润滑剂的作用与表面积有关，粉状润滑剂，其粉末愈细，则润滑作用愈强，故用前常须通过五号筛后，再与颗粒均匀混合压片。医学全在线www.med126.com
硬脂酸镁
　　本品为白色细腻轻松粉末，比容大（硬脂酸镁1g的容积为10～15ml），有良好的附着性，与颗粒混合后分布均匀而不易分离，为最常用的润滑剂。本品润滑性强，抗粘附性好，助流性差，若与其他润滑剂混合应用，润滑性更佳。－般用量为0.25%～1%。硬脂酸镁为疏水物，用量过多能影响片剂的崩解时间或产生裂片，应用这种疏水性润滑剂时，可同时加入适量表面活性剂如十二烷基硫酸钠以克服之。由于本品含有微量碱性杂质，故遇碱容易起变化的药物（如颠茄类生物碱、阿斯匹林等）不宜使用。

滑石粉

　　本品为白色至灰白色结晶性粉末，以白色者佳。密度大，抗粘附性及助流性好，但附着性及润滑性较差。一般用量为3%～6%。生产中有时与硬脂酸镁合用，但有人实验证明滑石粉对硬脂酸镁的润滑作用有干扰，所以最好不要同用。滑石粉为亲水性物质，不妨碍片剂崩解。本品亦有微量碱性杂质，在用前先用酸处理以克服之。

硬脂酸、高熔点蜡、玉米淀粉

　　1.硬脂酸
　　本品常用浓度为l%～5%，润滑性好，抗粘附性不好，无助流性。
　　2.高熔点蜡
　　本品常用浓度为3%～5%，润滑性很好，抗粘附性不好，无助流性。
　　3.玉米淀粉
　　本品常用浓度为3%～10%，助流性、抗粘附性好，润滑性不好。

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文章录入：凌云责任编辑：凌云

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