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主管药师《答疑周刊》2017年第15期

主管药师《答疑周刊》2017年第15期

问题索引:

1.【问题】《相关专业知识》中注射剂的内容较多,怎么快速记忆掌握?

2.【问题】关于热原的性质和除去方法,如下题,如何作答?

3.【问题】关于注射剂的溶剂和附加剂,如下题,如何作答?

具体解答:

1.【问题】《相关专业知识》中注射剂的内容较多,怎么快速记忆掌握?

【解答】注射剂是临床应用较多的剂型,因此每年都是考试的重点。对于本知识点主要要求大家掌握注射剂的分类、特点、质量要求、溶剂和附加剂、热原、制备等。由于既涉及到剂型的生产又涉及到剂型的使用和检查,因此很多学员感觉这部分内容太多,不知道怎么快速记忆。其实,小容量注射液如果按照形态来分的话,是属于液体制剂的,只不过是直接注射入体内,因此要求更严格,对于无菌和热原有特殊要求。所以在学习过程中可以结合液体制剂那部分的内容来对比学习,这样知识才能融会贯通,学习起来也会感觉更轻松。比如对于注射剂的附加剂,我们可以对比液体制剂总结成如下表格:

注射剂的附加剂

举例

抗氧剂

硫酸钠硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠

金属离子螯合剂

乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠(EDTA-2Na)

缓冲剂(调节pH)

醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸

助悬剂

羧甲基纤维素、明胶、果胶

稳定剂

肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠

增溶/润湿/乳化剂

吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克、脱氧胆酸钠

抑菌剂

三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金

局麻剂(止痛)

盐酸普鲁卡因利多卡因

等渗调节剂

氯化钠葡萄糖、甘油

填充剂

乳糖、甘露醇、甘氨酸

保护剂

乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白

2.【问题】关于热原的性质和除去方法,如下题,如何作答?

热原的性质为

A.耐热,不挥发

B.耐热,不溶于水

C.有挥发性,但可被吸附

D.溶于水,但不耐热

E.体积大,可挥发

【解答】热原的性质为:①水溶性;②耐热性;③滤过性;④不挥发性;⑤吸附性;⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。所以本题选A。热原的性质可以记忆为:热锅洗,不毁容。其中热指耐热性,锅指过滤性,洗指可吸附性,不毁指不挥发性,容指水溶性。

3.【问题】关于注射剂的溶剂和附加剂,如下题,如何作答?

纯化水成为注射用水须经下列哪种操作

A.蒸馏

B.离子交换

C.反渗透

D.过滤

E.吸附

【解答】纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。所以本题选A。本题考查的是制药用水这个知识点,制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中,灭菌注射用水是无菌且无热原水,注射用水是无热原水。

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