|
九、生 物技术 药物制 剂 |
1.基本概念 |
（1)生物技术药物的研究概况 |
掌握 |
|
（2)生物技术药物的结构特点与理化性 |
掌握 | ||
|
2.蛋白质类药物制剂 |
（1)蛋白质类药物制剂的处方工艺 |
了解 | |
|
（2)蛋白质类药物新型给药系统 |
了解 | ||
|
（3)蛋白质类药物制剂的评价方法 |
了解 | ||
|
1．基本概念 |
（1)药物制剂稳定性的意义 |
掌握 |
|
十、药 物制剂 稳定性 |
1．基本概念 |
（2)药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
掌握 |
|
（3)制剂中药物化学降解途径 |
掌握 | ||
|
2．影响药物制剂降解的因素 与稳定化方法 |
（1)处方因素对药物制剂稳定性的影响 |
熟练掌握 | |
|
（2)外界因素对药物制剂稳定性的影响 |
熟练掌握 | ||
|
3. 药物稳定性试验方法 |
（1)原料药与药物制剂稳定性试验方法 |
掌握 | |
|
（2)稳定性重点考查项目 |
掌握 | ||
|
（3)有效期统计分析 |
了解 | ||
|
（4)经典恒温法 |
了解 | ||
|
（5)医学全在.线.提供, www.med126.com固体制剂稳定性试验特殊要求和方 |
了解 | ||
|
十一 |
1．制剂设计的基础 |
（1)给药途径和剂型的确定 |
掌握 |
|
（2)制剂设计的基本原则 |
掌握 | ||
|
（3)制剂的剂型与药物吸收 |
熟练掌握 | ||
|
（4)制剂的评价与生物利用度 |
熟练掌握 | ||
|
2．药物制剂处方设计前工作 |
（1)任务和要求 |
了解 | |
|
（2)文献检索 |
了解 | ||
|
（3)药物理化性质测定 |
掌握 | ||
|
（4)稳定性研究 |
熟练掌握 | ||
|
3．新药制剂的研究与申报 |
（1)药物注册申请 |
了解 | |
|
（2)新药的分类 |
掌握 | ||
|
（3)申请新药需上报的项目 |
了解 | ||
|
（4)申请新制剂的主要内容 |
了解 |
更多主管药师考试信息：
