有关开展2014年医疗机构校验工作的公告

来源：昆山卫生信息网更新：2014/4/22 中国卫生人才网

昆山卫生人才考试网:有关开展2014年医疗机构校验工作的通知:昆山市卫生局文件昆卫业〔2014〕20号关于开展2014年医疗机构校验工作的通知各医疗卫生单位：为进一步加强医疗机构监督管理，规范医疗执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全。根据《医疗机构管理条例》、《江苏省医疗机构校验现场审查管理办法（试行)》及《江苏省医疗机构不良执业行为记分管理办法（试行)》等有关规定，现就我市2014年医疗机构执业校验有关事项通知如下：一、校验对象（一)经本市登记机关登记注册

昆山市卫生局文件

昆卫业〔2014〕20号

关于开展2014年医疗机构校验工作的通知

各医疗卫生单位：

为进一步加强医疗机构监督管理，规范医疗执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全。根据《医疗机构管理条例》、《江苏省医疗机构校验现场审查管理办法（试行)》及《江苏省医疗机构不良执业行为记分管理办法（试行)》等有关规定，现就我市2014年医疗机构执业校验有关事项通知如下：

一、校验对象

（一)经本市登记机关登记注册的，校验期为1年的各级各类医疗机构；

（二)2013年度暂缓校验后再次校验合格的医疗机构。

二、校验申请

由我局登记注册的校验对象，请于2014年4月30日前，至昆山市行政服务中心办理校验申请手续，并递交以下材料：

1．《医疗机构校验申请书》；

2．《医疗机构执业许可证》正副本复印件及副本原件；

3．年度工作总结；

4．诊疗科目、床位（牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室变更情况和大型医用设备变更情况说明；

5．校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；

6．校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿)情况（包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；

7．第二类、第三类及特殊医疗技术项目开展情况（附清单)。

三、校验审查

（一)我局对材料齐全并符合法定形式的校验申请予以受理，并对校验材料进一步审核，依据医疗机构的日常监督管理记录和医疗机构不良执业行为记分档案、医疗事故和纠纷处理等进行综合评估，同时组织对医疗机构进行现场校验（时间另行通知)。

（二)www.med126.com/sanji/现场校验过程中，我局发现医疗机构有违反法律法规的行为的，将依法处理，并进行记分管理。对经校验认定不具备相应医疗服务能力的诊疗科目，将予以注销；对具有《医疗机构校验管理办法（试行)》第十九条规定情形的医疗机构，将及时做出“暂缓校验”结论，并下达整改通知书；对于暂缓校验期满，再次校验不合格的医疗机构，将坚决予以注销。

（三)医疗机构不按规定申请校验的，我局将责令其在20日内补办申请校验手续，限期内仍不申请补办校验手续的，注销其《医疗机构执业许可证》。

四、其他

（一)卫生局成立由医政管理、医政执法、临床专家组成的校验专家小组，负责全市医疗机构的校验工作（校验专家小组名单见附件)。

（二)校验结果将以书面形式通报，并在昆山卫生信息网公示。

（三)《医疗机构校验申请书》可登录昆山卫生信息网站（http://www.ksws。gov。cn/contents/7/7594.html)下载。

（四)校验申请材料请递交昆山市行政服务中心二楼卫生局窗口。

附件：1. 昆山市医疗机构校验专家小组名单

2. 江苏省医疗机构校验现场审查基本标准（一)

3. 江苏省医疗机构校验现场审查基本标准（二)

昆山市卫生局

2014年4月17日

抄送：市工商局市教育局民营医疗机构行业协会

附件1：

昆山市医疗机构校验专家小组名单

组长：徐文学

副组长：洪嵘狄磊

成员：高学兰王文清张宇毛晓峰鲁靖

戴小琴戴亮金延平喻茜林烨

张小川宋文彭志坚吴可春袁如威

洪胜龙

附件2：江苏省医疗机构校验现场审查基本标准（试行)

（一)

（医院及设置床位的其它医疗机构)

药品数据

审查项目	审查要求	审查方法	分值（分)	扣分标准
一、医疗机构基本标准符合情况	1.床位配置符合《医疗机构基本标准》要求及《医疗机构执业许可证》登记内容	核查实际开放床位数	10	床位配置低于基本标准低限，每下降2%扣1分
2.科室设置达到《医疗机构基本标准》要求，符合《医疗机构执业许可证》登记内容	核查医疗机构科室设置	15	必设诊疗科目每缺1个扣5分
3.人员配备达到相应的《医疗机构基本标准》	核查医生、护士、卫技人员花名册和资格、执业、职称证，人员与科目相符。	25	每床位配备卫生技术人员比例每下降2%扣1分；床护比每下降2%扣1分；人员职称不达标每人扣5分；每个必设诊疗科目无注册医师扣10分，每个非必设诊疗科目无注册医师扣5分；其它人员配备不达标扣5分/人
4.业务用房达到《医疗机构基本标准》，诊疗功能分区合理	核查建筑面积、业务用房、诊疗室、输液室、处置室等。业务用房能满足诊疗要求，诊疗功能分区、流程合理。	10	建筑面积不合要求扣5分，诊疗功能分区、流程不合理扣5分。
5.设备配备达到相应的《医疗机构基本标准》；甲、乙类大型医用配置符合规定	核查基本设备配备和专科设备。核对医院甲、乙类大型医用设备配置许可证	10	设备配备不合要求,每缺1件扣5分。设备无配置许可证,每缺1件扣3分。
6.医疗机构工作制度、人员岗位职责齐全、实用。	核查医疗机构工作制度、人员岗位职责。	5	医疗机构工作制度、人员岗位职责每少1项扣2分；不实用扣1分
二、依法执业情况	1.医疗机构依法执业情况	1、核查《医疗机构执业许可证》核准登记项目与医疗机构实际情况（核准项目变动应先办理申请变更登记手续)； 2、医疗机构的名称及各专科名称命名符合规范要求，未经批准，不得以“中心”等冠名；	30	实际开放床位数增加未及时变更，床位数每超10%扣5分；超范围（超核准诊疗科目、超技术准入项目)执业扣20分/项；无人员配备的诊疗科目未及时注销扣5分；其它项目变动未办理申请手续扣5分/项；名称使用不规范扣5分
2.医护人员依法执业	对照值班表或处方、医嘱，核查《医师资格证》、《医师执业证》、《护士执业证》及其他岗位证书，审查依法执业情况。	30	发现无资格、非卫技人员执业扣20分/人；医师超执业范围执业扣5分/人；无本机构注册证书扣5分；实习、进修医生独立执业扣3分/人
3.医院感染管理符合相关规定	查医疗废物处理、消毒隔离和重点部门的管理情况（感染性疾病科、口腔科、手术室、重症监护室、新生儿病房、产房、内窥镜室、血液透析室、导管室、临床检验部门、消毒供应室等)。	10	一处不符合规定扣3分。
4.病案及时归档，按规定时间妥善保存，无丢失等现象	检查病案室，随机抽查病案归档情况。	5	管理混乱、病案管理不到位，扣3分，发现病案丢失扣5分。
三、医疗质量和医疗安全保障措施的落实情况	1.成立医疗质量、病案、药事、设备、输血等管理委员会及医学伦理委员会，人员结构合理、分工明确，能按计划定期活动	查阅文件、记录及有关资料。	5	无管理组织不得分，质量管理组织缺一个扣2分，人员结构不合理扣2分；管理组织不按时活动扣2分。
2.有医疗质量管理部门，对临床、医技科室行使指导、检查、考评和监督职能；对发现的问题，有针对性的改进措施；实行责任追究制	查阅相关资料。	5	监督、检查不到位扣2分，发现问题无整改措施扣2分。
3.严格执行诊疗、护理常规、规范	抽查医生、护士各2-5名。	10	1人不合格扣3分。
4.严格贯彻落实医疗质量和医疗安全的核心制度。核心制度执行到位。疑难危重病例讨论、甲类手术术前讨论、死亡病例讨论率均达到100%	查阅资料、现场察看、暗访，抽查手术病历10份、死亡病历5份、疑难危重病例病历10份。	10	1项制度执行不到位扣2分；发现1例未讨论扣2分；1例讨论不符合要求，扣2分；扣完为止。
5.严格执行病历书写规范、处方管理办法、抗菌药物临床应用管理规范以及手术分级管理规范	抽查门诊病历10份，住院病历20份（含手术病历10份)，处方50张。	10	病例书写不符合规范一份扣2分，抗菌药物使用不合理每例扣3分，未经审批和准入擅自开展超范围手术，或其他诊疗技术，扣10分。
6.医技科室严格按照有关管理规范开展工作	查阅检验、影像、药剂、输血等科室资料、现场察看。	10	一处不符合规定扣3分。

注：1. 部分医疗机构开展业务未涉及本标准中的部分内容，相应分值可不计，剩余分值折合成百分率。

2. 一级医院或100张床位以下的其它类别医疗机构，对第三条的第1、2项要求可酌定。

3. 得分率＞80%的为校验现场审查合格；80%≥得分率≥60%的为校验现场审查基本合格；得分率＜60%的为校验现场审查不合格。

4. 现场检查中如发现存在影响医疗质量和安全的严重问题可直接定为不合格。

附件3：江苏省医疗机构校验现场审查基本标准（试行)

（二)

（门诊部、诊所等未设置床位的医疗机构)

审查项目	审查要求	审查方法	分值（分)	扣分标准
一、医疗机构基本标准符合情况	1．人员配备达到相应的《医疗机构基本标准》。	核查医生、护士、卫技人员花名册和资格、执业、职称证，人员与科目相符。	20	人员配备不达标每人扣5分；
2．科室设置达到《医疗机构基本标准》要求，符合《医疗机构执业许可证》登记内容	核查医疗机构科室设置	5	必设诊疗科目每缺1个扣5分
3．业务用房达到《医疗机构基本标准》，功能布局合理，符合卫生学和无障碍设计要求，应做到诊疗室、处置室、治疗室等各室分开，诊疗功能分区、流程合理。	核查业务用房面积、诊疗室、处置室、治疗室等。	8	房屋面积不达标不得分，各室未分开扣5分
4．设备配备达到相应的《医疗机构基本标准》。	核查基本设备配备和专科设备。	7	设备配备不合要求,每缺1件扣2分。
5．医疗机构工作制度、人员岗位职责齐全、实用。	核查医疗机构工作制度、人员岗位职责。	5	医疗机构工作制度、人员岗位职责每少1项扣2分；不实用扣1分
二、依法执业情况	1．医疗机构依法执业情况。	1、核查《医疗机构执业许可证》核准登记项目与医疗机构实际情况（核准项目变动应先办理申请变更登记手续)； 2、医疗机构的名称及各专科名称命名、使用符合规范要求	20	超范围（超核准诊疗科目、超技术准入项目)执业扣20分/项；无人员配备的诊疗科目未及时注销扣5分；其它项目变动未办理申请手续扣5分/项；名称使用不规范扣5分
2．医护人员依法执业。	对照值班表或处方、医嘱，核查《医师资格证》、《医师执业证》、《护士执业证》及其他岗位证书，审查依法执业情况。	15	发现无资格、非卫技人员执业扣15分/人；医师超执业范围执业扣5分/人；无本机构执业证书扣5分；实习、进修医生独立执业扣3分/人
3．严格执行诊疗、护理常规、规范。严格执行病历书写规范、处方管理办法、抗菌药物临床应用管理规范。药品管理规范。	抽查门诊登记、病历5份，处方10张；对照现存药品，抽查药品进耗存登记。	10	1人不合格扣3分；病历书写、处方不符合规范扣2分/份；抗菌药物使用不合理扣3分/例，超范围使用药品扣1分/例
4．消毒隔离与传染病防治符合相关规定。	1、严格执行消毒隔离制度，灭菌剂、消毒剂浓度和配制更换记录标识准确，高压灭菌符合要求，治疗室、换药室等各项空气消毒措施落实，并有详细的记录。 2、口腔等诊所消毒灭菌设备及医疗器械齐全，能够满足业务工作需要。 3、严格按照规定处理污水和医疗废弃物。一次性医疗用品管理、购置、存放、处置符合规范要求，并有详细的记录。 4、按照传染病防治法规要求登记、报告传染病疫情，严禁瞒报、谎报、迟报。	10	一项制度未执行扣3分；无消毒灭菌设备扣3分，措施未落实或不规范一项扣2分；医疗废弃物和一次性医疗用品管理不规范一项扣1分；未按要求登记、上报传染病疫情发现一例扣3分；未按要求登记、上报传染病疫情发现一例扣3分；