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甘油三酯检测试剂盒(比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甘油三酯检测试剂盒(比色法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 0426-2011,产品性能结构及组成:,甘油三酯检测试剂盒(比色法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2011第2401032号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注 变更内容:原注册证内容: 1、【包装规格】为:18 x 150 tests ; 3×250 tests;试剂1:6 x 30 mL,试剂1a:→6 x 30 mL,试剂2:6 x 30 mL,试剂2a:→6 x 30mL;试剂1:6 x 84 mL,试剂1a:→6 x 84 mL,试剂2:6 x 81mL,试剂2a:→6 x 81 mL 2、【适用机型】:cobas c501,cobas c 311,Modular P,Modular D,cobas c 701 变更后内容: 1、【包装规格】为:12 x 120 tests ; 3×250 tests;试剂1:6 x 30 mL,试剂1a:→6 x 30 mL,试剂2:6 x 30 mL,试剂2a:→6 x 30 mL;试剂1:6 x 84 mL,试剂1a:→6 x 84 mL,试剂2:6 x 81 mL,试剂2a:→6 x 81mL 2、【适用机型】:cobas c 501/502,cobas c311,Modular P,Modular D,cobas c701。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。www.med126.com
变更日期 2011.10.25
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 甘油三酯检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) Triglycerides/Glycerol Blanked(TRIGB)
规格型号 12 x 120 tests ; 3×250 tests;试剂1:6 x 30 mL,试剂1a:→6 x 30 mL,试剂2:6 x 30 mL,试剂2a:→6 x 30 mL;试剂1:6 x 84 mL,试剂1a:→6 x 84 mL,试剂2:6 x 81 mL,试剂2a:→6 x 81 mL
产品标准 YZB/GER 0426-2011
附件
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