| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404184号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | VIT-D TOTAL Cal1：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液1。VIT-D TOTAL Cal2：2瓶，每瓶含1.0 mL定标液2。人血清基质中含有不同浓度范围的25-羟基维生素D3和防腐剂。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys 25-羟基维生素D定量检测项目的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 25-羟基维生素D定标液 |
| 产品名称（英文) | Vitamin D total CalSet |
| 规格型号 | 4 × 1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4831-2011 |
| 附件 | |
