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脂类质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脂类质控品生产企业:,产品标准:YZB/GER 4256-2011,产品性能结构及组成:以人血清为基质的冻干质控血清,并添加人源性的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,脂类质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于对多种分析物进行体外定量测定时的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2011第2403946号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 以人血清为基质的冻干质控血清,并添加人源性的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.med126.com
产品适用范围 用于对多种分析物进行体外定量测定时的质量控制。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Straβe 9,65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Straβe 9,65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脂类质控品
产品名称(英文) TruLab L
规格型号 3×3 ml; 1×3 ml
产品标准 YZB/GER 4256-2011
附件
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