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贫血质控物

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
贫血质控物生产企业:,产品标准:YZB/USA 4750-2011,产品性能结构及组成:由人源性材料并添加了人源性成份、纯化的生化制剂、稳定剂和防腐剂制备而成。产品有效期:本产品未开启保存在2-8℃时,有效期为1080天。本产品复溶后,盖紧瓶盖储存在2-8℃,叶酸可稳定7天,其余项目可稳定14天。附件:注册产品标准,产品说明书。,贫血质控物生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品是一种定值质控血清,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:铁蛋白、叶酸、促甲状腺激素、维生素B12。
注册号 国食药监械(进)字2011第2403934号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由人源性材料并添加了人源性成份、纯化的生化制剂、稳定剂和防腐剂制备而成。产品有效期:本产品未开启保存在2-8℃时,有效期为1080天。本产品复溶后,盖紧瓶盖储存在2-8℃,叶酸可稳定7天,其余项目可稳定14天。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 本产品是一种定值质控血清,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:铁蛋白、叶酸、促甲状腺激素、维生素B12。
注册代理 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bio-Rad Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产场所 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA 92618
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 贫血质控物
产品名称(英文) Lyphochek Anemia Control
规格型号 大包装 6×3ml;小包装 1×3ml
产品标准 YZB/USA 4750-2011
附件
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