| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402174号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胰岛素样生长因子-I检测单位(LGF1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗胰岛素样生长因子-I。LKGF1：100人份/盒，LKGF5：500人份/盒;胰岛素样生长因子-I试剂楔(LGF2)：试剂楔带有条码。7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗胰岛素样生长因子-I缓冲液。LKGF1：1个，LKGF5：5个;胰岛素样生长因子-I校正品(LGFL，LGFH)：两瓶(低、高)含胰岛素样生长因子-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释)，每瓶4毫升。医学全在线 LKGF1：1套，LKGF5：2套;胰岛素样生长因子-I预处理液(LGFA)：用于患者样本的手动处理。30毫升不含胰岛素样生长因子-I的缓冲液基质。LKGF1：1瓶，LKGF5：5瓶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1353-2010 |
| 附件 | |
