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卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 1964-2009,产品性能结构及组成:,卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2402960号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注 变更内容:1.代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。属登记事项变更。www.med126.com 2.增加适用机型ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析系统,属许可事项变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容.审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.10.14
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称(英文) FSH
规格型号 500个测试;100个测试
产品标准 YZB/USA 1964-2009
附件
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